Profile ng asset

OTARMENI · Regeneron (REGN)

Indikasyon: matinding hanggang lubos na pagkabingi na kaugnay ng OTOF gene
Kilala rin bilang: lunsotogene parvec-cwha

Kumpanya

Natutuklasan, dine-develop, at kino-commercialize ng Regeneron Pharmaceuticals ang mga produkto na lumalaban sa sakit sa mata, cardiovascular disease, kanser, at pamamaga. Ang kumpanya ay may ilang mga produktong ibinebenta, kabilang ang low-dose Eylea at Eyle…

Simulan ang live na pagsusuri ng REGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Abr 24, 2026

02:04 AM

REGNRegeneron

Regeneron: Inaprubahan ng FDA ang Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) para sa pagkawala ng pandinig na OTOF

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Abr 23, 2026

12:00 AM

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · Pinahintulutan ng FDA ang OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)

Pag-apruba ng FDAPinagmulan Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

REGNRegeneronMay-ari

Press release ng kumpanya Abr 24, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Regeneron

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

afliberceptmacular edema kasunod ng retinal vein occlusion (RVO)cemdisiranpangkalahatang myasthenia gravis (gMG)dupilumabtalamak na kusang urticaria (CSU) sa mga batang may edad na 2-11 taon fianlimabfirst-line unresectable o metastatic melanoma lonvoguran ziclumerannamamana na angioedema (HAE)nexiguran ziclumeranhereditary transthyretin amyloidosis na may polyneuropathy (ATTRv-PN)Pasatru