Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Regeneron Pharmaceuticals Inc · Pinahintulutan ng FDA ang OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
Ang Purple Book ng FDA ay naglilista ng BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) bilang lisensyado noong 2026-04-23.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 23, 2026, 12:00 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
REGNRegeneron- Asset
- OTARMENI
- Pinagmulan
- Pinagmulan
- Kumpiyansa
- May source
Higit pa tungkol sa asset na ito
Decision-grade
Abr 24, 2026
02:04 AM
REGNRegeneron