Profile ng asset

aflibercept · Regeneron (REGN)

Indikasyon: macular edema kasunod ng retinal vein occlusion (RVO)
Kilala rin bilang: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Kumpanya

Natutuklasan, dine-develop, at kino-commercialize ng Regeneron Pharmaceuticals ang mga produkto na lumalaban sa sakit sa mata, cardiovascular disease, kanser, at pamamaga. Ang kumpanya ay may ilang mga produktong ibinebenta, kabilang ang low-dose Eylea at Eyle…

Simulan ang live na pagsusuri ng REGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Hul 2027

~ Hul 2027

REGNRegeneron

aflibercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07489131 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Okt 2028

Okt 31, 2028

sa loob ng 731 araw

REGNRegeneron

aflibercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07705555 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

~ Dis 2028

REGNRegeneron

aflibercept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04663750 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 23, 2026

03:20 PM

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 20, 2026

03:20 PM

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 15, 2026

06:58 PM

REGNRegeneron

aflibercept · Na-update ang label ng FDA (epektibo 20260406)

Update sa FDA labelFDA label (openFDA)

Okt 9, 2026

03:21 PM

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 1, 2026

03:21 PM

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 28, 2026

03:23 PM

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 18, 2026

03:23 PM

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 16, 2026

03:22 AM

REGNRegeneron

aflibercept · update sa rehistro ng NCT07705555

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Ene 30, 2026

11:51 AM

REGNRegeneron

Regeneron: Inaprubahan ng FDA ang EYLEA HD para sa RVO at kakayahang umangkop sa buwanang dosis

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 24, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

95 sa 278 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

REGNRegeneronMay-ari

SEC 8-K Ene 30, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02118831	Phase 1/2	Tapos na	Peb 1, 2014	56
NCT04331730	Phase 2	Tapos na	Ago 19, 2021	107	3 sa 21 site ay nasa United States
NCT04663750	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	210	0 sa 42 site ay nasa United States
NCT07705555	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 31, 2028	960	28 sa 33 site ay nasa United States
NCT03577899	Phase 3	Itinigil	Set 25, 2020	1157	63 sa 179 site ay nasa United States
NCT02363621	Phase 2	Tapos na	Okt 1, 2017	101	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05587062	Phase 3	Tapos na	Hul 31, 2022	168	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07489131	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	256	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Regeneron

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

BHV-1530mga advanced o metastatic na solid tumor (kabilang ang urothelial cancer, head and neck squamous cell carcinoma, non-small cell lung cancer, at FGFR3-altered tumors)brezosiranSakit na Huntington cemdisiranpangkalahatang myasthenia gravis (gMG)dupilumabtalamak na kusang urticaria (CSU) sa mga batang may edad na 2-11 taon fianlimabfirst-line unresectable o metastatic melanoma lonvoguran ziclumerannamamana na angioedema (HAE)nexiguran ziclumeranhereditary transthyretin amyloidosis na may polyneuropathy (ATTRv-PN)olatorepatidepamamalasa ng timbang sa mga matatanda na may sobra sa timbang o labis na katabaan OTARMENImatinding hanggang lubos na pagkabingi na kaugnay ng OTOF gene Pasatrufibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)