Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Regeneron: Phase 3 fianlimab + cemiplimab hindi umabot sa PFS endpoint sa melanoma
Ang Phase 3 trial ng fianlimab kasama ang cemiplimab kumpara sa pembrolizumab monotherapy ay hindi umabot sa statistical significance para sa primary PFS endpoint. Isang numeric na pagpapabuti ng 5.1 buwan sa median PFS ang naobserbahan para sa high-dose combination (11.5 vs 6.4 buwan, HR 0.845, p=0.0627). Isang hiwalay na Phase 3 head-to-head trial kumpara sa Opdualag ay patuloy pa rin.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 16, 2026, 12:19 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Negatibo
- Kumpanya
REGNRegeneron- Asset
- fianlimab
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- HR low dose
- 0.931 (95% CI 0.773-1.122)
- HR high dose
- 0.845 (95% CI 0.709-1.008)
- p value low dose
- p=0.4661
- median PFS pembro
- 6.4 buwan (95% CI 4.4-11.1)
- p value high dose
- p=0.0627
- median PFS low dose
- 9.6 buwan (95% CI 6.2-13.9)
- median PFS high dose
- 11.5 buwan (95% CI 6.3-16.8)
Sipi mula sa source
Nagbibigay ang Regeneron ng Update sa Phase 3 Trial ng Fianlimab (LAG-3 Inhibitor) Combination sa First-Line Unresectable o Metastatic Melanoma Ang trial ay hindi umabot sa statistical significance para sa primary endpoint ng pagpapabuti sa progression-free survival (PFS) Isang numeric na pagpapabuti ng 5.1 buwan sa median PFS ang naobserbahan para sa high-dose fianlimab combination kumpara sa pembrolizumab monotherapy Phase 3 head-to-head trial ng high-dose fianlimab combination kumpara sa Opdualag ® (nivolumab at relatlimab-rmbw) ay patuloy pa rin TARRYTOWN, N.Y., May 15, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ngayon ay nagrepaso ng mga resulta mula sa Phase 3 trial na sinusuri ang dalawang dose level ng fianlimab (LAG-3 inhibitor) kasama ang cemiplimab