RVMD Revolution Medicines

daraxonrasib · update sa rehistro ng NCT07252232

mga bansa: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

RVMD: Inaprubahan ng FDA ang daraxonrasib para sa metastatic pancreatic cancer

Nagbigay ang FDA ng buong pag-apruba sa daraxonrasib (Rasonque), isang RAS inhibitor na first-in-class, para sa metastatic pancreatic cancer. Ang pag-apruba ay dumating nang ilang buwan bago ang orihinal na iskedyul ng PDUFA, na nagbibigay ng agarang bagong opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may advanced na sakit.

Revolution Medicines, Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Rasonque (daraxonrasib)

Nailista ng FDA ang Rasonque (daraxonrasib) bilang bagong aprubadong gamot #34 ng 2026 noong 2026-08-26: Upang gamutin ang metastatic pancreatic cancer

REVOLUTION MEDICINES INC · Naaprubahan ang RASONQUE (NDA220910)

Drugs@FDA records an original approval for NDA220910 on 20260826.

RVMD: Tinanggap ng FDA ang NDA ng daraxonrasib para sa dating ginamot na metastatic PDAC

Tinanggap ng FDA ang NDA ng daraxonrasib para sa pagsusuri sa dating ginamot na metastatic pancreatic cancer matapos ang positibong Phase 3 RASolute 302 data. Binuksan din ng kumpanya ang U.S. Expanded Access Program at sinimulan ang phased review ng EMA sa ilalim ng Cancer Medicines Pathfinder project.

Iniuulat ng Revolution Medicines ang Phase 3 RASolute 302 topline para sa daraxonrasib

Inilalantad ng 8-K ang positibong Phase 3 topline na resulta na nagpapakita na ang daraxonrasib ay nakamit ang parehong PFS at OS endpoints na may istatistikong makabuluhan at klinikal na makabuluhang benepisyo kumpara sa chemotherapy. Sinasabi ng kumpanya na ang mga datos na ito ay itinuturing na pangwakas na at plano nilang isumite ang mga ito sa mga pandaigdigang regulator, kasama ang FDA, bilang bahagi ng hinaharap na NDA sa ilalim ng Commissioner’s National Priority Voucher.