Record mula sa primary source
MateryalTinanggap ang aplikasyon
RVMD: Tinanggap ng FDA ang NDA ng daraxonrasib para sa dating ginamot na metastatic PDAC
Tinanggap ng FDA ang NDA ng daraxonrasib para sa pagsusuri sa dating ginamot na metastatic pancreatic cancer matapos ang positibong Phase 3 RASolute 302 data. Binuksan din ng kumpanya ang U.S. Expanded Access Program at sinimulan ang phased review ng EMA sa ilalim ng Cancer Medicines Pathfinder project.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 5, 2026, 08:05 PM
- Kaganapan
- Tinanggap ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
RVMDRevolution Medicines- Asset
- daraxonrasib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · Tinanggap ng U.S. FDA ang daraxonrasib New Drug Application para sa pagsusuri sa dating ginamot na metastatic pancreatic cancer kasunod ng hindi pa nagagawang Phase 3 RASolute 302 results · Mabilis na ipinatupad ang U.S. Expanded Access Program para sa mga karapat-dapat na pasyente na may dating ginamot na metastatic pancreatic cancer · Nakamit ang U.S. commercial launch readiness, at sinimulan ang mga pagsusumite sa European Medicines Agency sa ilalim ng bagong phased review process na idinisenyo upang mapabilis ang pagtatasa • Ipinagkaloob ng FDA ang Breakthrough Therapy Designation sa daraxonrasib para sa ilang mga pasyente n
Higit pa tungkol sa asset na ito
Okt 31, 2026
12:00 AM
RVMDRevolution MedicinesOkt 13, 2026
08:32 PM
RVMDRevolution Medicines