Record mula sa primary source
MateryalTinanggap ang aplikasyon
RVMD: Tinanggap ng FDA ang NDA ng daraxonrasib para sa dating ginamot na metastatic PDAC
Tinanggap ng FDA ang NDA ng daraxonrasib para sa pagsusuri sa dating ginamot na metastatic pancreatic cancer matapos ang positibong Phase 3 RASolute 302 data. Binuksan din ng kumpanya ang U.S. Expanded Access Program at sinimulan ang phased review ng EMA sa ilalim ng Cancer Medicines Pathfinder project.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 5, 2026, 08:05 PM
- Kaganapan
- Tinanggap ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
RVMDRevolution Medicines- Asset
- daraxonrasib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · Tinanggap ng U.S. FDA ang daraxonrasib New Drug Application para sa pagsusuri sa dating ginamot na metastatic pancreatic cancer kasunod ng hindi pa nagagawang Phase 3 RASolute 302 results · Mabilis na ipinatupad ang U.S. Expanded Access Program para sa mga karapat-dapat na pasyente na may dating ginamot na metastatic pancreatic cancer · Nakamit ang U.S. commercial launch readiness, at sinimulan ang mga pagsusumite sa European Medicines Agency sa ilalim ng bagong phased review process na idinisenyo upang mapabilis ang pagtatasa • Ipinagkaloob ng FDA ang Breakthrough Therapy Designation sa daraxonrasib para sa ilang mga pasyente n
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Set 16, 2026
03:21 AM
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · update sa rehistro ng NCT07252232
Decision-grade
Ago 26, 2026
10:33 PM
RVMDRevolution MedicinesDecision-grade
Ago 26, 2026
12:00 AM
RVMDRevolution MedicinesDecision-grade
Ago 26, 2026
12:00 AM
RVMDRevolution MedicinesDecision-grade
Abr 13, 2026
12:25 PM
RVMDRevolution Medicines