Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

RVMD: Inaprubahan ng FDA ang daraxonrasib para sa metastatic pancreatic cancer

Nagbigay ang FDA ng buong pag-apruba sa daraxonrasib (Rasonque), isang RAS inhibitor na first-in-class, para sa metastatic pancreatic cancer. Ang pag-apruba ay dumating nang ilang buwan bago ang orihinal na iskedyul ng PDUFA, na nagbibigay ng agarang bagong opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may advanced na sakit.

Mahahalagang fact

Na-file
Ago 26, 2026, 10:33 PM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Pinagmulan
Anunsyo ng FDA
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng FDA ang First in Class Targeted Therapy para sa Metastatic Pancreatic Cancer Ngayon ay inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang Rasonque (daraxonrasib), isang RAS inhibitor para sa pinakakaraniwang uri ng pancreatic cancer—na nagbibigay ng bagong opsyon sa paggamot sa mga pasyenteng may advanced na pancreatic cancer nang ilang buwan bago ang iskedyul.

Anunsyo ng FDA

Higit pa tungkol sa asset na ito