Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Johnson & Johnson ang pinakamalaki at pinaka-diverse na kumpanya sa healthcare sa buong mundo. Mayroon itong dalawang dibisyon: innovative medicine at medtech. Ito na ang bumubuo sa lahat ng benta ng kumpanya kasunod ng pagbebenta ng consumer business, Kenvue, noong 2023. Pagkatapos ng mga restruktura noong 2023-24…
Mga nakatalang asset: amivantamab, apalutamide, bimatoprost, botaretigene sparoparvovec, Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, guselkumab, icotrokinra, JNJ-6143, lumateperone, nipocalimab-aahu, OTTAVA Robotic Surgical System, teclistamab
Mga may-petsang catalyst para sa JNJ, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng JNJ, pinakabago muna.
amivantamab · NCT04538664 update ng rehistro
pagkumpleto: 2027-08-02 → 2027-12-31
teclistamab · NCT06948084 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}
teclistamab · NCT07605416 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}
JNJ RYBREVANT FASPRO nagpapakita ng 77% ORR sa 1L HNSCC sa ESMO 2026
Iniulat ng Johnson & Johnson ang data mula sa Phase 1b/2 OrigAMI-4 Cohort 5 na nagpapakita ng 77% na kumpirmadong ORR (14% CR) gamit ang subcutaneous amivantamab kasama ang pembrolizumab at carboplatin sa first-line non-HPV-associated recurrent/metastatic HNSCC. Ang mga tugon ay malalim, mabilis (median na 9.4 na linggo) at matibay (65% patuloy sa median na follow-up na 10.6 na buwan). Ang mga resulta na ito ay sumusuporta sa patuloy na Phase 3 OrigAMI-5 na pag-aaral.
Iniulat ng JNJ ang 75% ORR para sa JNJ-6143 sa Phase 1 mCRPC
Iniulat ng Johnson & Johnson ang positibong resulta ng Phase 1 para sa kanilang first-in-class oral RIPTAC molecule na JNJ-6143 sa heavily pretreated na mga pasyente na may advanced prostate cancer. Ang 50 mg once-daily dose ay nagpakita ng 75% confirmed ORR sa mga pasyente na may measurable disease at malalim na pagbaba ng PSA, na sumusuporta sa pagsulong patungo sa Phase 2 (NCT07832292).
teclistamab · NCT06948084 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}
apalutamide · Pag-update sa rehistro ng NCT03412396
pagkumpleto: 2026-03-30 → 2028-03-30
Iniulat ng J&J ang data ng 48-linggong fistula remission ng TREMFYA mula sa Phase 3 FUZION study sa UEG Week
Ipinresenta ng Johnson & Johnson ang 48-linggong mga resulta mula sa Phase 3 FUZION study na nagpapakita na pinanatili o pinahusay ng TREMFYA ang pinagsamang fistula remission (35% sa Linggo 48 kumpara sa 28% sa Linggo 24 para sa 100 mg q8w) sa mga matatanda na may Crohn's disease at perianal fistula. Pinatitibay ng data ang mga naunang natuklasan sa Linggo 24 kumpara sa placebo at iprinisenta sa 2026 United European Gastroenterology Week.
guselkumab · NCT07511647 update sa rehistro
katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING
teclistamab · NCT06948084 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}
teclistamab · NCT06948084 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}
guselkumab · NCT07577843 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 142, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 252, 'us_sites': 22}
teclistamab · NCT07463807 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}
JNJ: Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab) para sa warm autoimmune hemolytic anemia
Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab-aahu) bilang ang unang kailanman na paggamot para sa warm autoimmune hemolytic anemia (wAIHA). Ito ang unang inaprubahang therapy para sa indikasyon at kumakatawan sa isang makasaysayang regulatory milestone para sa asset.
JNJ TREMFYA (guselkumab) nagpapakita ng pare-parehong pagpapatawad sa perianal fistula sa mga subgroup ng Crohn's sa ACG 2026
Mga bagong paunang natukoy na pagsusuri mula sa Phase 3 FUZION study ay nagpakita ng pare-parehong mga rate ng pinagsamang fistula remission sa TREMFYA kumpara sa placebo sa mahihirap gamutin na mga subgroup kabilang ang nakaraang biologic exposure, proctitis, at mas mataas na aktibidad ng luminal disease. Ang mga datong ito, na ipinakita sa ACG 2026, ay nagpapatayo sa mga pangunahing resulta sa Linggo 24 kung saan nakamit ng TREMFYA ang hanggang 28% remission kumpara sa 10% para sa placebo.
Ipinapakita ng Johnson & Johnson ang 2-taong datos ng ICOTYDE (icotrokinra) Phase 3 sa Fall Clinical Dermatology 2026
Ipinakita ng Johnson & Johnson ang bagong dalawang-taong resulta ng Phase 3 ICONIC-LEAD para sa ICOTYDE (icotrokinra) sa Fall Clinical Dermatology conference. Ipinapakita ng datos ang patuloy na mataas na rate ng paglilinis ng balat (PASI 90 ≥72%, IGA 0/1 ≥70%) at pagbuti ng sintomas hanggang Linggo 112 na may pare-parehong profile ng kaligtasan sa mga matatanda at kabataan na may plak psoriasis.
teclistamab · NCT05932680 update ng rehistro
primary_completion: 2026-06 → 2027-01; completion: 2027-01 → 2027-05
Inihayag ng Johnson & Johnson ang 2-taong data ng ICOTYDE sa EADV 2026 sa mataas na epekto na plak psoriasis
Inihayag ng Johnson & Johnson ang bagong dalawang-taong Phase 3 ICONIC-TOTAL data para sa ICOTYDE (icotrokinra) sa EADV Congress 2026, na nagpapakita ng patuloy na paglilinis ng balat sa mahihirap gamutin na mga lugar kabilang ang anit, genital, kamay/paa at mga kuko na may pare-parehong profile ng kaligtasan. Ang mga pangmatagalang resulta na ito ay sumusuporta sa paggamit nito bilang isang first-line systemic therapy para sa katamtaman hanggang malubhang plak psoriasis.
Nakuha ng SpyGlass Pharma ang 100% ng Advanced Vision Science, Inc. (AVS), ang kasalukuyang tagagawa ng IOL nito at dating subsidiary ng Santen, sa halagang ~$13M. Tinitiyak ng deal ang scalable na komersyal na kapasidad sa paggawa para sa Phase 3 BIM-IOL System at pinabilis ang pagpapaunlad ng mga premium na opsyon sa lens (toric, EDOF) na isinama sa drug-delivery platform nito. Magpapatuloy ang AVS sa pagbibigay ng supply sa Santen sa Japan at paglilisensya ng materyal sa Bausch + Lomb at iba pa.
apalutamide · NCT05534646 update ng registry
primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Progression free survival (rPFS) sa pagitan ng mga pasyenteng tumatanggap ng apalutamide at apalutamide + carotuximab'] → ['Progression free survival (rPFS) sa pagitan ng mga pasyenteng tumatanggap ng AR blockade at AR blockade + carotuximab']
J&J na magtatanghal ng 15 abstract ng IMAAVY (nipocalimab) kabilang ang 2-taong data ng Vibrance-MG sa AANEM/MGFA 2026
Inihayag ng Johnson & Johnson ang bagong dalawang-taong data mula sa Vibrance-MG Phase 2/3 long-term extension sa mga kabataan na may anti-AChR+ gMG na nagpapakita ng patuloy na pagpapabuti sa MG-ADL at QMG scores hanggang Linggo 108 kasama ang pagbabawas ng corticosteroid. Isang retrospective na survey ng HCP tungkol sa mga paglipat ng paggamot sa mga nasa hustong gulang ay naitampok din. Ang data ay ipapresenta sa MGFA Scientific Session sa panahon ng AANEM 2026.
teclistamab · NCT06948084 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}
Ang mga bagong pangmatagalang follow-up na data mula sa Phase 2 CARTITUDE-2 na pag-aaral ay nagpapakita na 50% ng mga pasyente na may maagang linya ng relapsed o refractory na maramihang myeloma ay nakamit ang limang-taong walang paggamot na remisyon pagkatapos ng isang solong infusion ng CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel). Iminumungkahi ng mga resultang ito na ang mas maagang paggamot ay maaaring tumaas ang posibilidad ng pangmatagalang remisyon at pinatitibay ang potensyal na curative na diskarte ng CARVYKTI®.
icotrokinra · NCT07196748 update sa registry
mga bansa: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}
teclistamab · NCT07605416 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}
Ipinapakita ng JNJ ang mga pagsusuri batay sa modelo ng MajesTEC-3 sa IMS na nagpapakita ng potensyal na benepisyo sa pangmatagalang kaligtasan ng TECVAYLI + DARZALEX FASPRO
Mga bagong pagsusuri batay sa modelo at post-hoc mula sa patuloy na Phase 3 MajesTEC-3 na pagsubok ay ipinakita sa International Myeloma Society Annual Meeting. Ang data ay nagproyekto na ~87% ng mga pasyenteng ginagamot sa kumbinasyon sa kasing aga ng second-line ay maaaring makamit ang panganib sa mortalidad na katulad sa pangkalahatang populasyon, na hinihimok ng 90% na pagbawas sa panganib ng pag-usad ng sakit.
JNJ: Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab-aahu) para sa wAIHA
Nagbigay ang FDA ng buong pag-apruba para sa IMAAVY bilang unang therapy na partikular na ipinahiwatig para sa warm autoimmune hemolytic anemia sa mga nasa hustong gulang at kabataan na 12 taong gulang pataas. Ang pag-apruba ay batay sa Phase 2/3 ENERGY trial na nagpakita ng matibay na tugon sa hemoglobin at pagpapabuti ng pagkapagod kumpara sa placebo. Ito ay nagpapalit ng asset mula sa isang investigational FcRn blocker tungo sa isang aprubadong, nai-market na produkto para sa wAIHA.
SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL enrollment nasa tamang landas para sa 2027 completion
Kinukumpirma ng 8-K na ang dalawang parallel registrational Phase 3 trials ng BIM-IOL System ay nananatili sa track, na may enrollment completion na ngayon ay guided para sa 2027. Sinabi rin ng kumpanya na ang first-in-human trial ng next-generation BIM-DRS ay inaasahang magsisimula sa second half ng 2026. Walang bagong regulatory filings o agency decisions na iniulat.
Johnson & Johnson tumanggap ng FDA De Novo na pahintulot para sa OTTAVA robotic system
Nagbigay ang FDA ng De Novo marketing authorization para sa OTTAVA Robotic Surgical System, na nagpapahintulot ng komersyal na paggamit sa sampung tinukoy na general surgery procedures. Ang system ang unang table-integrated soft tissue robotic platform na na-clear sa U.S. Magsisimula ang J&J ng limitadong U.S. commercial launch habang nagpapatuloy ang mga pagsubok para sa karagdagang indications.
Johnson & Johnson: Inaprubahan ng FDA ang Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform
Inaprubahan ng FDA ang Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform, na nagbibigay-daan sa paghahatid ng parehong radiofrequency at pulsed-field energy sa pamamagitan ng isang catheter. Ang platform ay isinama sa CARTO ecosystem at ipinahiwatig para sa atrial fibrillation ablation. Ang unang mga pamamaraan sa U.S. ay inaasahang magsisimula sa tag-araw na ito kasunod ng phased commercial rollout.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa JNJ.