Profile ng asset

bimatoprost · SpyGlass Pharma (SGP)

Indikasyon: open-angle glaucoma o ocular hypertension sa mga pasyenteng sumasailalim sa operasyon sa katarata
Kilala rin bilang: BIM-IOL System, Bimatoprost Drug Pad-IOL System, BIM-DRS, BIM-IOL

Kumpanya

Ang SpyGlass Pharma Inc. ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng pag-unlad na nakatuon sa pagbabago ng paraan ng paggamot para sa mga pasyenteng may malalang kondisyon sa mata sa pamamagitan ng pangmatagalang, tuluy-tuloy na paghahatid ng ga…

Simulan ang live na pagsusuri ng SGP Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 1, 2026

12:15 PM

SGPSpyGlass Pharma

Nakuha ng SpyGlass Pharma ang AVS mula sa Santen upang Ma-secure ang Paggawa ng IOL para sa BIM-IOL System

Partnership / kasunduan sa lisensyaSEC 8-K Buksan ang record

Ago 6, 2026

08:16 PM

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL enrollment nasa tamang landas para sa 2027 completion

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Mar 9, 2026

08:05 PM

SGPSpyGlass Pharma

Inihayag ng SpyGlass Pharma ang positibong 12-buwan na Phase 1/2 topline para sa BIM-IOL System

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 19, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Inihayag ng SpyGlass Pharma ang positibong 12-buwan na Phase 1/2 topline para sa BIM-IOL System

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

132 sa 224 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Advanced Vision Science, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

AVS Hindi nakalista sa USPartner

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

ALCAlconPartner

SEC 8-K Mar 9, 2026

BLCOBausch + LombPartner

SEC 8-K Mar 9, 2026

JNJJohnson & JohnsonPartner

SEC 8-K Mar 9, 2026

SGPSpyGlass PharmaMay-ari

SEC 8-K Ago 6, 2026
SEC 8-K Okt 1, 2026
SEC 8-K Okt 19, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT01216943	Phase 3	Tapos na	Ago 1, 2012	126	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01157364	Phase 1/2	Tapos na	Hul 27, 2016	109	36 sa 57 site ay nasa United States
NCT01001195	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2010	165	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02170662	Phase 2	Tapos na	May 1, 2011	33
NCT01391273	Phase 3	Tapos na	May 19, 2012	173	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01698554	Phase 3	Tapos na	Peb 1, 2014	464	1 sa 4 site ay nasa United States
NCT06120842	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 31, 2025	201	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02636946	Phase 3	Tapos na	Ene 26, 2021	144	21 sa 33 site ay nasa United States
NCT02507687	Phase 3	Tapos na	Nob 24, 2021	240	51 sa 95 site ay nasa United States
NCT02154217	Phase 3	Tapos na	Dis 1, 2004	200	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT05401357	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2022	168	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT01915940	Phase 2	Tapos na	Set 30, 2014	169	10 sa 10 site ay nasa United States
NCT02742649	Phase 1/2	Tapos na	Dis 31, 2016	55	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03419715	Phase 2	Hindi alam	Abr 25, 2019	70	2 sa 2 site ay nasa United States