Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang SpyGlass Pharma Inc. ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng pag-unlad na nakatuon sa pagbabago ng paraan ng paggamot para sa mga pasyenteng may malalang kondisyon sa mata sa pamamagitan ng pangmatagalang, tuluy-tuloy na paghahatid ng gamot ng mga aprubadong gamot. Ang kumpanya ay bumubuo ng dala…
Mga nakatalang asset: bimatoprost
Mga may-petsang catalyst para sa SGP, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng SGP, pinakabago muna.
SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL enrollment nasa tamang landas para sa 2027 completion
Kinukumpirma ng 8-K na ang dalawang parallel registrational Phase 3 trials ng BIM-IOL System ay nananatili sa track, na may enrollment completion na ngayon ay guided para sa 2027. Sinabi rin ng kumpanya na ang first-in-human trial ng next-generation BIM-DRS ay inaasahang magsisimula sa second half ng 2026. Walang bagong regulatory filings o agency decisions na iniulat.
Inihayag ng SpyGlass Pharma ang positibong 12-buwan na Phase 1/2 topline para sa BIM-IOL System
Natugunan ng Phase 1/2 trial ang mga pangunahing efficacy endpoints nito, na nagpapakita ng 34-42% IOP reduction at 96-98% medication-free rates sa 12 buwan. Ang mga vision outcomes ay tumugma sa state-of-the-art monofocal IOLs, na may 100% nakamit ang 20/32 o mas mahusay na BCDVA. Ang safety profile ay katulad ng routine cataract surgery, na sumusuporta sa pag-unlad patungo sa Phase 3.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa SGP.