SGP SpyGlass Pharma

Nakuha ng SpyGlass Pharma ang AVS mula sa Santen upang Ma-secure ang Paggawa ng IOL para sa BIM-IOL System

Nakuha ng SpyGlass Pharma ang 100% ng Advanced Vision Science, Inc. (AVS), ang kasalukuyang tagagawa ng IOL nito at dating subsidiary ng Santen, sa halagang ~$13M. Tinitiyak ng deal ang scalable na komersyal na kapasidad sa paggawa para sa Phase 3 BIM-IOL System at pinabilis ang pagpapaunlad ng mga premium na opsyon sa lens (toric, EDOF) na isinama sa drug-delivery platform nito. Magpapatuloy ang AVS sa pagbibigay ng supply sa Santen sa Japan at paglilisensya ng materyal sa Bausch + Lomb at iba pa.

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL enrollment nasa tamang landas para sa 2027 completion

Kinukumpirma ng 8-K na ang dalawang parallel registrational Phase 3 trials ng BIM-IOL System ay nananatili sa track, na may enrollment completion na ngayon ay guided para sa 2027. Sinabi rin ng kumpanya na ang first-in-human trial ng next-generation BIM-DRS ay inaasahang magsisimula sa second half ng 2026. Walang bagong regulatory filings o agency decisions na iniulat.

Inihayag ng SpyGlass Pharma ang positibong 12-buwan na Phase 1/2 topline para sa BIM-IOL System

Natugunan ng Phase 1/2 trial ang mga pangunahing efficacy endpoints nito, na nagpapakita ng 34-42% IOP reduction at 96-98% medication-free rates sa 12 buwan. Ang mga vision outcomes ay tumugma sa state-of-the-art monofocal IOLs, na may 100% nakamit ang 20/32 o mas mahusay na BCDVA. Ang safety profile ay katulad ng routine cataract surgery, na sumusuporta sa pag-unlad patungo sa Phase 3.