Profile ng asset

apalutamide · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikasyon: mataas na panganib na naisalokal o lokal na advanced na kanser sa prostate
Kilala rin bilang: ERLEADA, ARN-509

Kumpanya

Ang Johnson & Johnson ang pinakamalaki at pinaka-diverse na kumpanya sa healthcare sa buong mundo. Mayroon itong dalawang dibisyon: innovative medicine at medtech. Ito na ang bumubuo sa lahat ng benta ng kumpanya kasunod ng pagbebenta ng consumer business, Ken…

Simulan ang live na pagsusuri ng JNJ Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

Dis 1, 2026

sa loob ng 31 araw

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT03767244 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2027

Ene 1, 2027

sa loob ng 62 araw

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03902951 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2028

~ Ene 2028

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05534646 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Ene 1, 2027

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ene 2028

Ene 1, 2028

sa loob ng 427 araw

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04267887 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2028

Set 28, 2028

sa loob ng 698 araw

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04181203 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2029

Ago 27, 2029

sa loob ng 1031 araw

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04557059 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2029

~ Okt 2029

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05191680 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 22, 2026

03:24 PM

JNJJohnson & Johnson

apalutamide · Pag-update sa rehistro ng NCT03412396

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 30, 2026

03:24 PM

JNJJohnson & Johnson

apalutamide · NCT05534646 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

May 31, 2026

12:27 PM

JNJJohnson & Johnson

JNJ: Ipinakita ng Phase 3 ng PROTEUS na ang apalutamide + ADT bago/pagkatapos ng operasyon ay nagpapababa ng panganib ng metastasis/kamatayan ng 20%

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record2 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 24, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

JNJ: Ipinakita ng Phase 3 ng PROTEUS na ang apalutamide + ADT bago/pagkatapos ng operasyon ay nagpapababa ng panganib ng metastasis/kamatayan ng 20%

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

106 sa 617 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

JNJJohnson & JohnsonMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04181203	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 28, 2028	490	0 sa 15 site ay nasa United States
NCT03412396	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 3, 2024	45	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02489318	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 7, 2020	1052	39 sa 220 site ay nasa United States
NCT05534646	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	116	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT03902951	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2027	28	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02903368	Phase 2	Tapos na	Abr 5, 2022	118	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT03767244	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	2517	44 sa 203 site ay nasa United States
NCT05717660	Phase 2	Hindi alam	Set 11, 2024	180	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04557059	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 27, 2029	691	13 sa 141 site ay nasa United States
NCT04267887	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2028	7	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06758882	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2026	94	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05191680	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 1, 2029	90	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT03088124	Phase 2	Tapos na	Okt 8, 2024	93	0 sa 13 site ay nasa United States
NCT04325828	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 9, 2021	31	0 sa 7 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Johnson & Johnson

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

amivantamabpaulit-ulit o metastatic na head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)bimatoprostopen-angle glaucoma o ocular hypertension sa mga pasyenteng sumasailalim sa operasyon sa katarata botaretigene sparoparvovecX-linked na retinitis pigmentosa (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFablasyon ng atrial fibrillation guselkumabaktibong psoriatic arthritis icotrokinrakatamtaman hanggang malubhang plake psoriasis JNJ-6143metastatic androgen pathway modulation-resistant prostate cancer (mAPMR/mCRPC)lumateperoneSchizophrenia nipocalimab-aahumainit na autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)OTTAVA Robotic Surgical Systemmaraming pangkalahatang pamamaraan sa operasyon (Roux-en-Y gastric bypass, gastrectomy, cholecystectomy, splenectomy, gastric sleeve, small bowel resection, appendectomy, lysis of adhesions, fundoplication, hiatal hernia repair)teclistamabrelapsed o refractory multiple myeloma pagkatapos ng hindi bababa sa isang naunang therapy