Profile ng asset

lumateperone · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikasyon: Schizophrenia
Kilala rin bilang: CAPLYTA

Kumpanya

Ang Johnson & Johnson ang pinakamalaki at pinaka-diverse na kumpanya sa healthcare sa buong mundo. Mayroon itong dalawang dibisyon: innovative medicine at medtech. Ito na ang bumubuo sa lahat ng benta ng kumpanya kasunod ng pagbebenta ng consumer business, Ken…

Simulan ang live na pagsusuri ng JNJ Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

~ Dis 2026

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06482554 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abr 2027

Abr 5, 2027

sa loob ng 201 araw

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05850689 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2027

Hul 31, 2027

sa loob ng 318 araw

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07734103 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2028

~ Hun 2028

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Pagsubok sa Phase 3 NCT07623135 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2029

Set 20, 2029

sa loob ng 1100 araw

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07747389 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2031

Okt 31, 2031

sa loob ng 1871 araw

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06372964 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Abr 27, 2026

12:00 PM

JNJJohnson & Johnson

JNJ: Inaprubahan ng FDA ang sNDA ng CAPLYTA para sa pag-iwas sa pag-ulit ng schizophrenia

Update sa FDA labelPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

261 sa 467 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

JNJJohnson & JohnsonMay-ari

Press release ng kumpanya Abr 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02600507	Phase 3	Tapos na	Hul 2, 2020	529	42 sa 71 site ay nasa United States
NCT03249376	Phase 3	Tapos na	Mar 1, 2019	381	14 sa 47 site ay nasa United States
NCT05356013	Phase 2	Tapos na	Dis 31, 2025	60	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06482554	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	80	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07623135	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	100	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT07734103	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 31, 2027	24	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05850689	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 5, 2027	470	25 sa 69 site ay nasa United States
NCT03817528	Phase 2	Itinigil	Set 23, 2020	4	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02600494	Phase 3	Tapos na	Ene 28, 2019	554	55 sa 55 site ay nasa United States
NCT07747389	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Set 20, 2029	585
NCT06462586	Phase 3	Tapos na	Peb 24, 2026	354	23 sa 42 site ay nasa United States
NCT06372964	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 31, 2031	384	56 sa 68 site ay nasa United States
NCT05061719	Phase 3	Tapos na	Okt 14, 2024	812	40 sa 109 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Johnson & Johnson

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

apalutamidemataas na panganib na naisalokal o lokal na advanced na kanser sa prostate bimatoprostopen-angle glaucoma o ocular hypertension sa mga pasyenteng sumasailalim sa operasyon sa katarata botaretigene sparoparvovecX-linked na retinitis pigmentosa (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFablasyon ng atrial fibrillation guselkumabaktibong psoriatic arthritis icotrokinrakatamtaman hanggang malubhang plake psoriasis nipocalimab-aahumainit na autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)OTTAVA Robotic Surgical Systemmaraming pangkalahatang pamamaraan sa operasyon (Roux-en-Y gastric bypass, gastrectomy, cholecystectomy, splenectomy, gastric sleeve, small bowel resection, appendectomy, lysis of adhesions, fundoplication, hiatal hernia repair)teclistamabrelapsed o refractory multiple myeloma pagkatapos ng hindi bababa sa isang naunang therapy