Profile ng asset

nipocalimab-aahu · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikasyon: mainit na autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)
Kilala rin bilang: IMAAVY

Kumpanya

Ang Johnson & Johnson ang pinakamalaki at pinaka-diverse na kumpanya sa healthcare sa buong mundo. Mayroon itong dalawang dibisyon: innovative medicine at medtech. Ito na ang bumubuo sa lahat ng benta ng kumpanya kasunod ng pagbebenta ng consumer business, Ken…

Simulan ang live na pagsusuri ng JNJ Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 24, 2026

11:12 PM

JNJJohnson & Johnson

JNJ: Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab-aahu) para sa wAIHA

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Hun 11, 2026

06:03 AM

JNJJohnson & Johnson

JNJ: ipinapakita ng topline data ng Phase 2/3 ENERGY para sa IMAAVY ang matagal na tumatagal na tugon sa Hgb sa wAIHA

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

Abr 27, 2026

12:03 PM

JNJJohnson & Johnson

JNJ: Binigyan ng FDA ng Priority Review ang IMAAVY sBLA sa wAIHA

Designation ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

JNJ: ipinapakita ng topline data ng Phase 2/3 ENERGY para sa IMAAVY ang matagal na tumatagal na tugon sa Hgb sa wAIHA

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

JNJJohnson & JohnsonMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Johnson & Johnson

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

apalutamidemataas na panganib na naisalokal o lokal na advanced na kanser sa prostate bimatoprostopen-angle glaucoma o ocular hypertension sa mga pasyenteng sumasailalim sa operasyon sa katarata botaretigene sparoparvovecX-linked na retinitis pigmentosa (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFablasyon ng atrial fibrillation guselkumabaktibong psoriatic arthritis icotrokinrakatamtaman hanggang malubhang plake psoriasis lumateperoneSchizophrenia OTTAVA Robotic Surgical Systemmaraming pangkalahatang pamamaraan sa operasyon (Roux-en-Y gastric bypass, gastrectomy, cholecystectomy, splenectomy, gastric sleeve, small bowel resection, appendectomy, lysis of adhesions, fundoplication, hiatal hernia repair)teclistamabrelapsed o refractory multiple myeloma pagkatapos ng hindi bababa sa isang naunang therapy