Record mula sa primary source

Decision-gradeUpdate sa FDA label

JNJ: Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab) para sa warm autoimmune hemolytic anemia

Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab-aahu) bilang ang unang kailanman na paggamot para sa warm autoimmune hemolytic anemia (wAIHA). Ito ang unang inaprubahang therapy para sa indikasyon at kumakatawan sa isang makasaysayang regulatory milestone para sa asset.

Mahahalagang fact

Na-file
Okt 13, 2026, 12:12 PM
Kaganapan
Update sa FDA label
Direksyon
Positibo
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Dokumento Exhibit 99.1 Media contact: media-relations@its.jnj.com Investor contact: investor-relations@its.jnj.com Para sa agarang paglabas Iniulat ng Johnson & Johnson ang mga resulta para sa Q3 2026, itinaas ang gabay para sa 2026 • Paglago ng iniulat na benta para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 na 5.9% hanggang $25.4 Bilyon na may operational growth na 6.0%* at adjusted operational growth na 6.1%* • Mga kita kada bahagi (EPS) para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 na $0.09 ay sumasalamin sa isang beses na espesyal na singil para sa iminungkahing resolusyon sa talc litigation, ang pagkuha ng Firefly Bio, Inc., at ang strategic collaboration sa Sail Biomedicines; adjusted EPS* na $2.59 ay sumasalamin din sa epekto ng mga deal sa M&A na ito • Malakas na

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

JNJ: Inaprubahan ng FDA ang IMAAVY (nipocalimab) para sa warm autoimmune hemolytic anemia | SimianX AI