Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Johnson & Johnson tumanggap ng FDA De Novo na pahintulot para sa OTTAVA robotic system
Nagbigay ang FDA ng De Novo marketing authorization para sa OTTAVA Robotic Surgical System, na nagpapahintulot ng komersyal na paggamit sa sampung tinukoy na general surgery procedures. Ang system ang unang table-integrated soft tissue robotic platform na na-clear sa U.S. Magsisimula ang J&J ng limitadong U.S. commercial launch habang nagpapatuloy ang mga pagsubok para sa karagdagang indications.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 22, 2026, 11:00 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
JNJJohnson & Johnson- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Johnson & Johnson Tumanggap ng FDA Market Authorization sa U.S. para sa kanyang OTTAVA(TM) Robotic Surgical System Johnson & Johnson Tumanggap ng FDA Market Authorization sa U.S. para sa kanyang OTTAVA(TM) Robotic Surgical System Johnson & Johnson Tumanggap ng FDA Market Authorization sa U.S. para sa kanyang OTTAVA™ Robotic Surgical System Binuo upang magbukas ng mga bagong posibilidad sa surgery, ang OTTAVA™ ay lumilikha ng bagong kategorya sa soft tissue robotics Ang system ay pinahintulutan para sa paggamit sa maraming procedures sa general surgery sa loob ng upper abdomen Ang mga tampok ng system ay dinisenyo upang paganahin ang surgical teams at mga ospital na palawakin ang OR capacity, i-streamline ang clinical workflows, at itaas ang surgical performance Inihayag ngayon ng Joh