Record mula sa primary source
MateryalOpinyon ng EMA
JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang TECVAYLI + daratumumab para sa 2L+ RRMM
Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU ng teclistamab kasama ang daratumumab para sa relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Sinusuportahan ang rekomendasyon ng Phase 3 MajesTEC-3 data na nagpapakita ng makabuluhang istatistikal na PFS at OS na mga pag-unlad kumpara sa standard of care. Nakabinbin ang pag-apruba ng European Commission, maaaring maging bagong standard of care ang kombinasyon sa second-line setting.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 26, 2026, 11:05 AM
- Kaganapan
- Opinyon ng EMA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
JNJJohnson & Johnson- Asset
- teclistamab
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- HR OS
- 0.46
- HR PFS
- 0.17
- OS 3yr soc
- 65.0%
- OS 3yr combo
- 83.3%
Sipi mula sa source
Inuuna ng rekomendasyon ng CHMP ang TECVAYLI®▼ (teclistamab) ng Johnson & Johnson kasama ang daratumumab bilang potensyal na standard of care para sa relapsed/refractory multiple myeloma Sinusuportahan ang rekomendasyon ng walang kapantay na Phase 3 data, na nagpapakita na ang TECVAYLI ® kasama ang daratumumab ay nakamit ang makabuluhang istatistikal na pag-unlad sa progression-free at overall survival kumpara sa standard of care 1 Nakabinbin ang pag-apruba, inilalagay ang bagong complementary immunotherapy combination na ito upang maantala ang pag-unlad ng sakit para sa mga pasyenteng ginagamot nang maaga sa second line, na may 83% ng mga pasyente na buhay sa tatlong taon 1 BEERSE, BELGIUM, Hunyo 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inihayag ngayon ng Johnson & Johnson na ang Committee for Med
Higit pa tungkol sa asset na ito
Materyal
Hul 6, 2026
11:52 AM
JNJJohnson & Johnson