Protagonist: Isinumite ang aplikasyon sa EMA para sa icotrokinra sa plaque psoriasis

Ang aplikasyon para sa marketing-authorization sa EMA para sa icotrokinra sa mga nasa hustong gulang at kabataan na may katamtaman hanggang malubhang plaque psoriasis ay isinumite noong Setyembre 2025, kasunod ng pagsusumite ng U.S. NDA noong Hulyo 2025. Ito ay nagpapabilis sa landas ng regulasyon patungo sa posibleng pag-apruba sa parehong U.S. at EU sa 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 6, 2025, 09:19 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: PTGXProtagonist
Asset: icotrokinra
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Nag-ulat ang Protagonist ng Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbigay ng Update sa Korporasyon Kasunod ng pagsusumite ng NDA para sa icotrokinra na paggamot sa mga nasa hustong gulang at kabataan na may katamtaman hanggang malubhang plaque psoriasis sa U.S. FDA noong Hulyo, ang aplikasyon sa European Medicines Agency (EMA) ay isinumite noong Setyembre Binigyan ng rusfertide ang breakthrough designation para sa mga pasyente sa Polycythemia Vera (PV) at naging paksa ng apat na presentasyon kasama ang 52-linggong resulta ng VERIFY Phase 3 Study sa ASH, ang 67th Annual American Society of Hematology (ASH) meeting noong Disyembre Unang pasyente ang binigyan ng dosis sa Phase 1 trial ng PN-881, isang fir

SEC 8-K