Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

JNJ: Inaprubahan ng FDA ang ICOTYDE (icotrokinra) para sa katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis

Nagbigay ang FDA ng buong pag-apruba para sa ICOTYDE (icotrokinra), ang unang oral IL-23R targeted peptide, para sa mga nasa hustong gulang at kabataan na ≥12 taong gulang (≥40 kg) na may katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis na maaaring maging kandidato para sa systemic therapy o phototherapy. Ang pag-apruba ay suportado ng apat na Phase 3 ICONIC trials na nagpapakita ng humigit-kumulang 70% IGA 0/1 at 55% PASI 90 sa Linggo 16 na may safety profile na katulad ng placebo.

Mahahalagang fact

Na-file
Mar 18, 2026, 11:49 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpiyansa
May source
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
phase 3 patients
2,500

Sipi mula sa source

Ang pag-apruba ng FDA sa ICOTYDE™ (icotrokinra) ay nagbubukas ng bagong panahon para sa first-line systemic treatment ng plake psoriasis gamit ang targeted oral peptide Ang pag-apruba ng FDA sa ICOTYDE™ (icotrokinra) ay nagbubukas ng bagong panahon para sa first-line systemic treatment ng plake psoriasis gamit ang targeted oral peptide USA - English USA - English News provided by Johnson & Johnson Mar 18, 2026, 07:49 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Ipinakilala ng Johnson & Johnson ang unang at tanging IL-23R targeted oral peptide na nagbibigay ng complete skin clearance at favorable safety profile sa isang once-daily pill Nag-aalok ang ICOTYDE ng makabagong bagong opsyon para sa mga pasyenteng may katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis upan

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito