Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

JNJ: Inaprubahan ng FDA ang ICOTYDE (icotrokinra) para sa katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis

Nagbigay ang FDA ng buong pag-apruba para sa ICOTYDE (icotrokinra), ang unang oral IL-23R targeted peptide, para sa mga nasa hustong gulang at kabataan na ≥12 taong gulang (≥40 kg) na may katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis na maaaring maging kandidato para sa systemic therapy o phototherapy. Ang pag-apruba ay suportado ng apat na Phase 3 ICONIC trials na nagpapakita ng humigit-kumulang 70% IGA 0/1 at 55% PASI 90 sa Linggo 16 na may safety profile na katulad ng placebo.

Mahahalagang fact

Na-file
Mar 18, 2026, 11:49 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpiyansa
May source
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
phase 3 patients
2,500

Sipi mula sa source

Ang pag-apruba ng FDA sa ICOTYDE™ (icotrokinra) ay nagbubukas ng bagong panahon para sa first-line systemic treatment ng plake psoriasis gamit ang targeted oral peptide Ang pag-apruba ng FDA sa ICOTYDE™ (icotrokinra) ay nagbubukas ng bagong panahon para sa first-line systemic treatment ng plake psoriasis gamit ang targeted oral peptide USA - English USA - English News provided by Johnson & Johnson Mar 18, 2026, 07:49 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Ipinakilala ng Johnson & Johnson ang unang at tanging IL-23R targeted oral peptide na nagbibigay ng complete skin clearance at favorable safety profile sa isang once-daily pill Nag-aalok ang ICOTYDE ng makabagong bagong opsyon para sa mga pasyenteng may katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis upan

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 9, 2026
07:00 PM
JNJJohnson & Johnson

Ipinapakita ng Johnson & Johnson ang 2-taong datos ng ICOTYDE (icotrokinra) Phase 3 sa Fall Clinical Dermatology 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Okt 2, 2026
06:00 PM
JNJJohnson & Johnson

Inihayag ng Johnson & Johnson ang 2-taong data ng ICOTYDE sa EADV 2026 sa mataas na epekto na plak psoriasis

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Set 25, 2026
03:23 PM
PTGXProtagonist

icotrokinra · NCT07196748 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update
JNJ: Inaprubahan ng FDA ang ICOTYDE (icotrokinra) para sa katamtaman hanggang malubhang plake psoriasis | SimianX AI