SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalOpinyon ng EMA

JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang teclistamab + daratumumab para sa RRMM

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon para sa Type II variation na nagpapalawak sa EU label ng teclistamab upang isama ang paggamit sa kombinasyon kasama ang daratumumab sa mga pasyenteng may relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Ang rekomendasyon ay batay sa MajesTEC-3 Phase 3 data na nagpapakita ng istatistikong makabuluhang benepisyo sa PFS at OS kumpara sa investigator’s choice ng daratumumab-based regimens.

Mahahalagang fact

Na-file
Hul 6, 2026, 11:52 AM
Kaganapan
Opinyon ng EMA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
JNJJohnson & Johnson
Asset
teclistamab
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
OS HR
0.46 (95% CI 0.32–0.65)
OS 3yr
83.3% vs 65.0%
PFS HR
0.17 (95% CI 0.12–0.23)
PFS risk reduction
83.4%

Sipi mula sa source

Ang rekomendasyon ng CHMP ay nagdadala sa TECVAYLI®▼ (teclistamab) mula sa Johnson & Johnson kasama ang daratumumab bilang potensyal na pamantayan sa paggamot para sa relapsed/refractory multiple myeloma isang hakbang pa Ang rekomendasyong ito ay batay sa mga bagong data mula sa Phase-III na pag-aaral na nagpapatunay na ang TECVAYLI ® kasama ang daratumumab ay nagpapakita ng istatistikong makabuluhang pagpapabuti sa progression-free survival at overall survival kumpara sa standard therapy 1 Kung maaprubahan, ang bagong kombinasyong ito ng komplementaryong immunotherapies ay inaasahang magpapabagal sa pag-unlad ng sakit sa mga pasyenteng ginagamot na sa second-line treatment, kung saan 83 porsyento ng mga pasyente ay buhay pa pagkatapos ng tatlong taon 1 BEERSE, BELGIUM, July 06, 202

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito