Record mula sa primary source
MateryalOpinyon ng EMA
JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang teclistamab + daratumumab para sa RRMM
Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon para sa Type II variation na nagpapalawak sa EU label ng teclistamab upang isama ang paggamit sa kombinasyon kasama ang daratumumab sa mga pasyenteng may relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Ang rekomendasyon ay batay sa MajesTEC-3 Phase 3 data na nagpapakita ng istatistikong makabuluhang benepisyo sa PFS at OS kumpara sa investigator’s choice ng daratumumab-based regimens.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 6, 2026, 11:52 AM
- Kaganapan
- Opinyon ng EMA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
JNJJohnson & Johnson- Asset
- teclistamab
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- OS HR
- 0.46 (95% CI 0.32–0.65)
- OS 3yr
- 83.3% vs 65.0%
- PFS HR
- 0.17 (95% CI 0.12–0.23)
- PFS risk reduction
- 83.4%
Sipi mula sa source
Ang rekomendasyon ng CHMP ay nagdadala sa TECVAYLI®▼ (teclistamab) mula sa Johnson & Johnson kasama ang daratumumab bilang potensyal na pamantayan sa paggamot para sa relapsed/refractory multiple myeloma isang hakbang pa Ang rekomendasyong ito ay batay sa mga bagong data mula sa Phase-III na pag-aaral na nagpapatunay na ang TECVAYLI ® kasama ang daratumumab ay nagpapakita ng istatistikong makabuluhang pagpapabuti sa progression-free survival at overall survival kumpara sa standard therapy 1 Kung maaprubahan, ang bagong kombinasyong ito ng komplementaryong immunotherapies ay inaasahang magpapabagal sa pag-unlad ng sakit sa mga pasyenteng ginagamot na sa second-line treatment, kung saan 83 porsyento ng mga pasyente ay buhay pa pagkatapos ng tatlong taon 1 BEERSE, BELGIUM, July 06, 202
Higit pa tungkol sa asset na ito
Set 23, 2026
09:46 PM
JNJJohnson & JohnsonIpinapakita ng JNJ ang mga pagsusuri batay sa modelo ng MajesTEC-3 sa IMS na nagpapakita ng potensyal na benepisyo sa pangmatagalang kaligtasan ng TECVAYLI + DARZALEX FASPRO