Record mula sa primary source
Decision-gradeUpdate sa FDA label
JNJ: Inaprubahan ng FDA ang pagpapalawak ng label ng TREMFYA para sa pagpigil sa pinsala sa kasukasuan dahil sa PsA
Inaprubahan ng FDA ang sBLA upang idagdag ang datos ng pagpigil sa pinsala sa kasukasuan sa label ng TREMFYA para sa aktibong PsA. Ginagawa ng update na ito ang guselkumab bilang tanging inhibitor ng IL-23 na may ganitong claim at sinusuportahan ito ng 24-linggong resulta ng APEX Phase 3b na nagpapakita ng pagpapabuti sa ACR20 at vdH-S score kumpara sa placebo.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 28, 2026, 11:10 PM
- Kaganapan
- Update sa FDA label
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
JNJJohnson & Johnson- Asset
- guselkumab
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang pagpapalawak ng label, na nagpapatibay sa TREMFYA® bilang tanging inhibitor ng IL‑23 na napatunayang nakakatulong na pigilan ang karagdagang pinsala sa kasukasuan Inaprubahan ng FDA ang pagpapalawak ng label, na nagpapatibay sa TREMFYA® bilang tanging inhibitor ng IL‑23 na napatunayang nakakatulong na pigilan ang karagdagang pinsala sa kasukasuan Balita na ibinigay ng Johnson & Johnson Mayo 28, 2026, 19:10 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ipinakita ng TREMFYA ® ang makabuluhang pagpigil sa pinsala sa kasukasuan sa mga nasa hustong gulang na may aktibong psoriatic arthritis HORSHAM, Pa. , Mayo 28, 2026 /PRNewswire/ -- Inihayag ngayon ng Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) na inaprubahan ng U.S. Food and Drug Admin