LLY Eli Lilly

Ang Lilly Mounjaro (tirzepatide) ay tumanggap ng pag-apruba ng FDA para sa pagbabawas ng panganib sa CV sa T2D

Inaprubahan ng U.S. FDA ang Mounjaro (tirzepatide) upang mabawasan ang panganib sa cardiovascular sa mga matatanda na may type 2 diabetes. Ito ay nagpapalawak sa label para sa therapy na inaprubahan na para sa type 2 diabetes.

Lilisensya ng Eli Lilly ang dataset ng ADDF SpeechDx para sa pananaliksik sa biomarker ng pagsasalita sa Alzheimer's

Ang Eli Lilly and Company ay naglisensya sa dataset ng SpeechDx, ang pinakamalaking naka-harmonize na longitudinal na dataset ng pagsasalita at biomarker na sumasaklaw sa continuum ng Alzheimer's. Gagamitin ito ng Lilly upang siyasatin ang pagsasalita bilang isang tool para sa pananaliksik sa Alzheimer's at upang suportahan ang mga pagsisikap sa tumpak, naa-access, at hindi gaanong invasive na diagnosis.

lebrikizumab · NCT05735483 update sa rehistro

enrollment: 333 → 338

Ipinapakita ng data ng Lilly olomorasib sa ESMO 2026 ang matibay na aktibidad sa unang linya sa KRAS G12C NSCLC

Nag-presenta ang Lilly ng na-update na Phase 1/2 at Phase 3 safety lead-in data sa ESMO 2026 na nagpapakita ng matibay na mga tugon para sa olomorasib kasama ang pembrolizumab na may o walang chemotherapy sa unang-linya na KRAS G12C-mutant NSCLC. Ginabayan ng kumpanya ang unang randomized Phase 3 data mula sa SUNRAY-01 sa H1 2027.

Ipinapakita ng Lilly Sofe-M + bevacizumab ang 79% ORR sa PSOC sa ESMO 2026

Ipinresenta ng Lilly ang unang datos ng Phase 1 klinikal para sa sofetabart mipitecan (Sofe-M) kasama ang bevacizumab sa platinum-sensitive ovarian cancer sa ESMO 2026, na nag-uulat ng 79% na kumpirmadong ORR at 100% DCR na may aktibidad sa lahat ng antas ng FRα at naunang pagkakalantad sa PARPi. Ang asset ay nasa Phase 3 na sa ilalim ng FRAmework-01 master protocol. Ito ang unang paglalantad ng bisa sa setting ng PSOC.

Ang Lilly Omvoh (mirikizumab) ay tumama sa pangunahing endpoint sa Phase 3 SHINE-2 pediatric UC study

Iniulat ng Lilly ang positibong one-year Phase 3 SHINE-2 topline na mga resulta para sa Omvoh sa mga pediatric na pasyente na edad 6-17 na may katamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis. Sa mga tumugon sa Linggo 12, 50% ang nakamit ng clinical remission sa Linggo 52 (pangunahing endpoint), na nakakatugon sa isang paunang tinukoy na benchmark. Plano ng Lilly na isumite ang mga datang ito sa mga regulator upang suportahan ang isang potensyal na pediatric label expansion.

orforglipron · NCT07668336 update sa rehistro

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT

Ipapakita ni Lilly ang unang datos ng Phase 1 para sa sofetabart mipitecan sa ESMO 2026

Ipapakita ni Lilly ang unang datos ng Phase 1 para sa sofetabart mipitecan kasama ang bevacizumab sa platinum-sensitive ovarian cancer bilang isang rapid oral presentation sa ESMO Congress. Sinusuportahan ng mga datos na ito ang patuloy na Phase 3 FRAmework-01 trial. Magpapakita rin ang kumpanya ng na-update na datos para sa olomorasib, selpercatinib, at abemaciclib.

orforglipron · NCT06192108 update ng rehistro

pangunahing mga resulta: ['Pagbabago mula sa Baseline sa Hemoglobin A1c: (HbA1c)'] → ['Pagbabago Mula sa Baseline sa HbA1c [Pagsusuri ng Noninferiority]']

lebrikizumab · NCT06280716 update sa rehistro

katayuan: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; pagtatapos: 2026-08 → 2026-07-16; primary_outcomes: ['Porsyento ng mga Kalahok na Nakakamit ng Eczema Area and Severity Index (EASI-75) (≥75% Pagbaba sa Iskor ng EASI) para sa Mono Cohort', 'Porsyento ng mga Kalahok na Nakakamit ng EASI-75 para sa Combo Cohort', 'Porsyento ng mga Kalahok na Nakakamit ng Iskor na IGA na 0 o 1 at Pagbaba ng ≥2 Puntos Mula sa Baseline hanggang Linggo 16 para sa Mono Cohort', 'Porsyento ng mga Kalahok na Nakakamit ng Iskor na IGA na 0 o 1 at Pagbaba ng ≥2 Puntos Mula sa Baseline hanggang Linggo 16 para sa Combo Cohort'] → ['Porsyento ng mga Kalahok na Nakakamit ng Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (≥75% Pagbaba Mula sa Baseline sa Iskor ng EASI) sa Linggo 16 (Combo Cohort: Placebo + TCS Kumpara sa 250 mg Lebr

Post-hoc na data ng Lilly Omvoh LUCENT/VIVID na ipapakita sa UEG Week 2026

Ang mga post-hoc na pagsusuri mula sa Phase 3 LUCENT-2 at VIVID-1 na mga pagsubok ay nagpapakita na nakamit ng Omvoh ang mga bagong composite na kinalabasan ng komprehensibong kontrol sa sakit sa UC (27.7%) at corticosteroid-free na malalim na remission sa Crohn's disease (20.4%) sa isang taon, kabilang ang sa mga pasyenteng may nakaraang pagkabigo sa biologic. Ang mga datong ito ay ipapakita sa UEG Week 2026.

Ipinapakita ng Lilly ang data ng biomarker ng Taltz + Zepbound mula sa TOGETHER-PsO sa Fall Clinical 2026

Ipinakita ang mga exploratory biomarker data mula sa Phase 3b TOGETHER-PsO trial sa 2026 Fall Clinical Dermatology Conference. Ang magkasamang Taltz at Zepbound ay nagdulot ng mas malawak na mga pagbabago sa psoriasis, immune, at metabolic biomarkers kumpara sa Taltz lamang simula pa noong Linggo 12.

retatrutide · NCT07165028 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · NCT07287098 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · NCT06672549 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly upang ipresenta ang 21 abstract kasama ang data ng EBGLYSS sa Fall Clinical 2026

Ipapakita ng Lilly ang bagong data ng EBGLYSS (lebrikizumab) tungkol sa matibay na kontrol sa sakit, mas madalang na maintenance dosing, nabawasang paggamit ng topical corticosteroid, at mga immunometabolic biomarker sa moderate-to-severe atopic dermatitis sa Fall Clinical Dermatology Conference noong 2026.

Inaprubahan ng FDA ang pirtobrutinib (Jaypirca) ng Eli Lilly para sa hindi pa ginagamot na CLL/SLL

Ibinigay ng FDA ang buong pag-apruba sa pirtobrutinib para sa mga adult na pasyente na may dating hindi pa ginagamot na CLL o SLL na walang 17p deletion. Ito ay nagpapalawak sa label mula sa dating accelerated approval sa relapsed/refractory na mga setting.

Natanggap ng Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) ang pinalawak na pag-apruba ng FDA para sa first-line CLL/SLL

Inaprubahan ng FDA ang Jaypirca para sa mga adult na pasyente na may dating hindi ginagamot na CLL/SLL na walang 17p deletion, batay sa datos ng BRUIN CLL-313 Phase 3 na nagpapakita ng superior PFS kumpara sa chemoimmunotherapy. Ito ay nagpapalawak sa nakaraang label nito (R/R CLL/SLL pagkatapos ng covalent BTK inhibitor at R/R MCL) upang isama ang first-line na paggamit sa angkop na mga pasyente.

Iniulat ng Lilly ang post-hoc na data ng ATTAIN-1 na nagpapakita na ang Foundayo (orforglipron) ay nagpapababa ng inaasahang panganib sa T2D at CVD

Ang mga post-hoc na pagsusuri ng Phase 3 ATTAIN-1 trial ay nagpakita na ang orforglipron ay nauugnay sa 45-57% na pagbaba sa inaasahang 10-taong panganib sa type 2 diabetes at hanggang 18% na pagbaba sa inaasahang panganib sa cardiovascular disease kumpara sa placebo sa 72 linggo. Ang mga modeladong pagbabawas sa panganib na ito, batay sa pagbaba ng timbang at mga pagpapabuti sa cardiometabolic, ay nagdaragdag sa umiiral na label para sa chronic weight management ngunit hindi binabago ang regulatory path.

orforglipron · NCT06109311 update sa rehistro

pangunahing mga resulta: ['Orforglipron Dose 1, 2: Pagbabago mula sa Baseline sa Hemoglobin A1c (HbA1c)'] → ['Pagbabago Mula sa Baseline sa Hemoglobin A1c (HbA1c)']

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 Phase 3 nagpapakita ng kaligtasan sa CV at superiority sa A1C/timbang kumpara sa insulin glargine sa T2D

Ang mga resulta ng topline ng ACHIEVE-4 ay nakamit ang pangunahing non-inferiority endpoint para sa MACE-4 kumpara sa insulin glargine at nagpakita ng nominally significant na pagbaba sa CV death at all-cause death. Ang oral GLP-1 ay nagbigay din ng superior na pagbaba sa A1C at timbang pati na rin ang mga pagpapabuti sa maraming cardiometabolic markers sa pinakamalaki at pinakamatagal na Phase 3 na pag-aaral ng orforglipron hanggang ngayon sa type 2 diabetes.

Ipinapakita ng Phase 2b ng Lilly EloraTZP ang superior na pagbaba ng timbang at pagbawas ng A1C kumpara sa tirzepatide sa obesity/T2D

Iniulat ng Lilly ang positibong resulta ng Phase 2b para sa EloraTZP (eloralintide + tirzepatide) na nagpapakita ng mas malaking pagbaba ng timbang (hanggang 23.3%) at pagbawas ng A1C (hanggang 2.9%) kaysa sa tirzepatide 15 mg lamang sa mga nasa hustong gulang na may obesity/overweight at type 2 diabetes. Batay sa mga datos na ito, sisimulan ng Lilly ang mga pagsubok sa Phase 3 ng EloraTZP sa Q4 2026 gamit ang isang na-optimize na co-formulation at escalation schedule.

Isinumite ng Lilly ang data ng Phase 3b ADtouch para sa update ng label ng EBGLYSS sa atopic dermatitis ng kamay/paa

Inihayag ng Lilly ang positibong resulta ng Phase 3b ADtouch para sa monotherapy ng EBGLYSS sa katamtaman hanggang malubhang atopic dermatitis ng kamay at paa at isinumite ang data sa FDA para sa posibleng update ng label. Nakamit ng pag-aaral ang pangunahing at mga pangunahing pangalawang endpoint sa Linggo 16, na nagpapakita ng mabilis na pagbuti sa paglilinis ng balat, pangangati, pananakit, at kasiyahan ng pasyente kumpara sa placebo. Ang kaligtasan ay naaayon sa kilalang profile.

Iniulat ng Eli Lilly ang positibong topline ng Phase 3 TRIUMPH-2 para sa retatrutide sa labis na katabaan at type 2 diabetes

Natugunan ng Phase 3 na pagsubok na TRIUMPH-2 ang mga pangunahing endpoint at pangunahing pangalawang endpoint, na nagpapakita ng malaking pagbaba ng timbang (hanggang 20.8% sa 12 mg) at pagbaba ng A1C (hanggang 1.6%) kumpara sa placebo sa loob ng 80 linggo sa mga nasa hustong gulang na may labis na katabaan/sobrang timbang at type 2 diabetes. Plano ng Lilly na isumite ang isang BLA sa Q1 2027. Ipinresenta ang mga resulta sa EASD 2026 at na-publish sa The Lancet.

Ipinapakita ng Lilly ang hindi direktang paghahambing ng Zepbound vs Wegovy HD sa EASD 2026

Bagong hindi direktang paghahambing ng paggamot ng data mula sa SURMOUNT-1 at STEP UP na ipinakita sa EASD ay nagpapakita na ang tirzepatide 15 mg ay nauugnay sa 4.5% na mas malaking pagbaba ng timbang at higit sa 3x na posibilidad ng ≥20% na pagbabawas ng timbang kumpara sa semaglutide 7.2 mg sa loob ng 72 na linggo sa mga nasa hustong gulang na may labis na timbang. Nagdaragdag ito sa nakaraang head-to-head na data ng SURMOUNT-5.

Indirect comparison ng Lilly orforglipron (Foundayo) laban sa oral semaglutide 25 mg na ipinakita sa EASD

Bagong indirect treatment comparison gamit ang data mula sa ACHIEVE-3 at PIONEER PLUS na ipinakita sa EASD. Ang Foundayo 17.2 mg ay nagpakita ng statistically greater weight loss (1.5% higit pa) at A1C reduction (0.3% higit pa) kumpara sa oral semaglutide 25 mg sa 52 na linggo sa mga matatanda na may type 2 diabetes. Nagbibigay-daan ito sa mga naunang head-to-head na resulta ng ACHIEVE-3 kumpara sa lower-dose semaglutide.

Inilunsad ng Lilly ang Change the Course Commitment para sa access sa diabetes/obesity sa LMIC

Inihayag ng Lilly ang isang bagong global health initiative upang irehistro ang mga gamot nito para sa diabetes at obesity kabilang ang orforglipron (Foundayo) sa mas maraming LMIC at makamit ang pagkakapantay-pantay sa paggamot sa mga high-income country bago ang 2040. Ang pangakong ito ay nakabubuo sa nakumpletong Lilly 30x30 initiative at kinabibilangan ng pakikipagtulungan sa mga regulator, health system, NGO at global health organization.

imlunestrant · NCT04923542 update ng registry

primary_completion: 2026-11-05 → 2027-07; completion: 2026-12 → 2027-12

Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) ng Lilly para sa malubhang alopecia areata sa mga bata

Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) para sa mga pasyenteng pediatric na 12 taong gulang at mas matanda na may malubhang alopecia areata, na nagpapalawak sa umiiral na label para sa matatanda. Batay ang pag-apruba sa BRAVE-AA-PEDS Phase 3 na pag-aaral na nagpakita ng makabuluhang pagtubo ng buhok sa anit (SALT ≤20 sa 42% sa 4 mg at 27% sa 2 mg kumpara sa 5% placebo sa Linggo 36). Nagbibigay ito ng bagong opsyon sa paggamot na sistemiko para sa mga kabataan na may malubhang AA.

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) tumatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa type 2 diabetes

Inaprubahan ng FDA ang Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), isang once-weekly basal insulin, para sa glycemic control sa mga matatanda na may type 2 diabetes bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo. Ang pag-apruba ay batay sa QWINT Phase 3 program na nagpakita ng non-inferior A1C reduction kumpara sa daily insulin glargine o degludec na may katulad na safety profile. Ito ang ikaapat na global approval para sa asset.