Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Inaprubahan ng FDA ang pirtobrutinib (Jaypirca) ng Eli Lilly para sa hindi pa ginagamot na CLL/SLL
Ibinigay ng FDA ang buong pag-apruba sa pirtobrutinib para sa mga adult na pasyente na may dating hindi pa ginagamot na CLL o SLL na walang 17p deletion. Ito ay nagpapalawak sa label mula sa dating accelerated approval sa relapsed/refractory na mga setting.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 3, 2026, 03:31 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LLYEli Lilly- Asset
- pirtobrutinib
- Pinagmulan
- Anunsyo ng FDA
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang pirtobrutinib para sa dating hindi pa ginagamot na chronic lymphocytic leukemia o small lymphocytic lymphoma Noong Oktubre 2, 2026, inaprubahan ng Food and Drug Administration ang pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) para sa mga adult na pasyente na may dating hindi pa ginagamot na chronic lymphocytic leukemia (CLL) o small lymphocytic lymphoma (SLL) na walang kilalang 17p deletion.