Record mula sa primary source
Decision-gradeUpdate sa FDA label
Natanggap ng Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) ang pinalawak na pag-apruba ng FDA para sa first-line CLL/SLL
Inaprubahan ng FDA ang Jaypirca para sa mga adult na pasyente na may dating hindi ginagamot na CLL/SLL na walang 17p deletion, batay sa datos ng BRUIN CLL-313 Phase 3 na nagpapakita ng superior PFS kumpara sa chemoimmunotherapy. Ito ay nagpapalawak sa nakaraang label nito (R/R CLL/SLL pagkatapos ng covalent BTK inhibitor at R/R MCL) upang isama ang first-line na paggamit sa angkop na mga pasyente.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 3, 2026, 03:05 AM
- Kaganapan
- Update sa FDA label
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LLYEli Lilly- Asset
- pirtobrutinib
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- CR
- 13% kumpara sa 21%
- HR
- 0.20 [95% CI, 0.11–0.37]
- ORR
- 94% kumpara sa 81%
- median PFS
- hindi naabot kumpara sa 33.5 buwan
Sipi mula sa source
Ang Jaypirca (pirtobrutinib) ng Lilly, ang unang-at-tanging naaprubahang non-covalent BTK inhibitor, ay tumanggap ng pinalawak na indikasyon mula sa U.S. FDA para sa ilang pasyente na may dating hindi ginagamot na CLL/SLL Ang Jaypirca (pirtobrutinib) ng Lilly, ang unang-at-tanging naaprubahang non-covalent BTK inhibitor, ay tumanggap ng pinalawak na indikasyon mula sa U.S. FDA para sa ilang pasyente na may dating hindi ginagamot na CLL/SLL Balita na ibinigay ng Eli Lilly and Company Okt 02, 2026, 15:05 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X INDIANAPOLIS , Okt. 2, 2026 /PRNewswire/ -- Inihayag ngayon ng Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ) na inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang karagdagang indikasyon para sa Jaypirca