Profile ng asset

pirtobrutinib · Eli Lilly (LLY)

Indikasyon: hindi pa nagamot na talamak na lymphocytic leukemia o maliit na lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) na walang kilalang 17p deletion
Kilala rin bilang: Jaypirca, LOXO-305

Kumpanya

Ang Eli Lilly ay isang kompanya ng gamot na nakatuon sa neuroscience, cardiometabolic, kanser, at immunology. Kabilang sa mga pangunahing produkto ng Lilly ang Verzenio para sa kanser; Mounjaro, Zepbound, Jardiance, Trulicity, Humalog, at Humulin para sa cardi…

Simulan ang live na pagsusuri ng LLY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

Nob 1, 2026

sa loob ng 1 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06263491 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 61 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06466122 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Peb 2027

Peb 28, 2027

sa loob ng 120 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06522386 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2027

~ Okt 2027

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05254743 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 426 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07685717 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2028

Ene 15, 2028

sa loob ng 441 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06043674 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abr 2028

Abr 25, 2028

sa loob ng 542 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05536349 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2028

Hul 31, 2028

sa loob ng 639 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07744724 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2028

Set 30, 2028

sa loob ng 700 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07255963 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2029

~ Ago 2029

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06553872 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2030

Dis 31, 2030

sa loob ng 1522 araw

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07831395 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2032

~ Dis 2032

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07285590 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 3, 2026

03:31 AM

LLYEli Lilly

Inaprubahan ng FDA ang pirtobrutinib (Jaypirca) ng Eli Lilly para sa hindi pa ginagamot na CLL/SLL

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record1 update

Okt 3, 2026

03:05 AM

LLYEli Lilly

Natanggap ng Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) ang pinalawak na pag-apruba ng FDA para sa first-line CLL/SLL

Update sa FDA labelPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 5, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

155 sa 673 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

LLYEli LillyMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 3, 2026
Anunsyo ng FDA Okt 3, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06263491	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2026	50	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07744724	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hul 31, 2028	48	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04965493	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	600	41 sa 176 site ay nasa United States
NCT06553872	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2029	60	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT06466122	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2026	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06043674	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 15, 2028	70	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT04849416	Phase 2	Tapos na	Abr 10, 2023	87	0 sa 22 site ay nasa United States
NCT05254743	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 1, 2027	737	19 sa 143 site ay nasa United States
NCT05536349	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 25, 2028	60	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06522386	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 28, 2027	50	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT07831395	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2030	23	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT05317936	Phase 1/2	Itinigil	Okt 6, 2025	3	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03740529	Phase 1/2	Tapos na	Ene 27, 2025	803	31 sa 56 site ay nasa United States
NCT06104683	Phase 2	Binawi	Ene 16, 2026	0	3 sa 4 site ay nasa United States
NCT07685717	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	50	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04666038	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 29, 2023	238	46 sa 232 site ay nasa United States
NCT07255963	Phase 2	Nagre-recruit	Set 30, 2028	29	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07122609	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 15, 2026	22	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07285590	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2032	50	0 sa 16 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Eli Lilly

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

baricitinibmalubhang alopecia areata EloraTZPobesity o labis na timbang na may type 2 diabetes imlunestrantER+, HER2-, ESR1-mutated advanced o metastatic na kanser sa suso insulin efsitora alfa-gobeuri ng 2 diabetes ixekizumabkatamtaman hanggang malubhang plak psoriasis at labis sa timbang/may timbang na sobra lebrikizumabkatamtaman hanggang malubhang atopic dermatitis mirikizumabulcerative colitis at Crohn's disease olomorasibunang-linya na KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer orforglipronpamamalasa sa timbang na pangmatagalan sa mga nasa hustong gulang na may labis na timbang o sobrang timbang na may kaugnay na kondisyon sa timbang; pinag-aaralan din sa type 2 diabetes at obstructive sleep apnea retatrutideobesity at type 2 diabetes sofetabart mipitecanPlatinum-sensitive na ovarian cancer SpeechDx datasetSakit na Alzheimer tirzepatideobesity