Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) ng Lilly para sa malubhang alopecia areata sa mga bata
Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) para sa mga pasyenteng pediatric na 12 taong gulang at mas matanda na may malubhang alopecia areata, na nagpapalawak sa umiiral na label para sa matatanda. Batay ang pag-apruba sa BRAVE-AA-PEDS Phase 3 na pag-aaral na nagpakita ng makabuluhang pagtubo ng buhok sa anit (SALT ≤20 sa 42% sa 4 mg at 27% sa 2 mg kumpara sa 5% placebo sa Linggo 36). Nagbibigay ito ng bagong opsyon sa paggamot na sistemiko para sa mga kabataan na may malubhang AA.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 26, 2026, 05:11 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LLYEli Lilly- Asset
- baricitinib
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- SALT ≤10 (2mg)
- 21% kumpara sa 2% placebo
- SALT ≤10 (4mg)
- 37% kumpara sa 2% placebo
- SALT ≤20 (2mg)
- 27% kumpara sa 5% placebo
- SALT ≤20 (4mg)
- 42% kumpara sa 5% placebo
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) ng Lilly para sa mga pasyenteng pediatric na 12 taong gulang at mas matanda na may malubhang alopecia areata Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) ng Lilly para sa mga pasyenteng pediatric na 12 taong gulang at mas matanda na may malubhang alopecia areata Balita na ibinigay ng Eli Lilly and Company Set 25, 2026, 17:11 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Sinuportahan ng data mula sa BRAVE-AA-PEDS ang pag-apruba ng FDA, ang una at pinakamalaking Phase 3 na pag-aaral na partikular na idinisenyo upang suriin ang mga pasyenteng pediatric na may malubhang alopecia areata (AA) Ang paggamot sa Olumiant ay nagresulta sa malaking pagtubo ng buhok sa anit, pati na rin ang mga pagpapabuti sa