Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) tumatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa type 2 diabetes
Inaprubahan ng FDA ang Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), isang once-weekly basal insulin, para sa glycemic control sa mga matatanda na may type 2 diabetes bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo. Ang pag-apruba ay batay sa QWINT Phase 3 program na nagpakita ng non-inferior A1C reduction kumpara sa daily insulin glargine o degludec na may katulad na safety profile. Ito ang ikaapat na global approval para sa asset.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 24, 2026, 06:45 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LLYEli Lilly- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- Mga kalahok sa QWINT
- mahigit 3,400
- mga injection na nabawasan bawat taon
- mahigit 300
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) ng Lilly, isang once-weekly basal insulin injection treatment para sa mga matatanda na nabubuhay na may type 2 diabetes Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) ng Lilly, isang once-weekly basal insulin injection treatment para sa mga matatanda na nabubuhay na may type 2 diabetes Balita na ibinigay ng Eli Lilly and Company Set 24, 2026, 06:45 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang Onswik ay dinisenyo upang mabawasan ang mga injection ng mahigit 300 bawat taon kumpara sa once-daily basal insulin 1,2 Sa Onswik, ang portfolio ng type 2 diabetes ng Lilly ay lumalawak upang isama ang isang