AZN AstraZeneca

camizestrant · NCT06380751 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · NCT07158489 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · NCT06188520 update sa rehistro

primary_completion: 2027-08-04 → 2027-06-30; completion: 2027-08-04 → 2027-06-30

In-update ng Label ng Amgen Tarlatamab Pinaikli ang Panahon ng Obserbasyon sa 6-8 Oras

Inaprubahan ng FDA ang update noong Setyembre 2026 sa label ng tarlatamab na pinaikli ang panahon ng obserbasyon pagkatapos ng dosis mula 22-24 oras hanggang 6-8 oras pagkatapos ng unang dalawang dosis. Ang real-world data mula sa 90 pasyente sa mga praktis ng OneOncology (kabilang ang 30 outpatient) ay nagpakita ng karamihan ay low-grade na CRS at ICANS, na sumusuporta sa pagiging posible ng outpatient na pangangasiwa sa mga setting ng komunidad.

Ang AstraZeneca sonesitatug vedotin Phase 3 CLARITY-Gastric01 ay nakamit ang OS primary endpoint sa 2L+ CLDN18.2+ gastric/GEJ cancer

Positibong topline na mga resulta mula sa global Phase 3 CLARITY-Gastric01 na pagsubok ay nagpakita na ang sonesitatug vedotin ay makabuluhang nag-improve ng overall survival kumpara sa investigator's choice of therapy sa 2nd- at later-line CLDN18.2-positive advanced gastric/GEJ cancers (HR 0.58 overall; HR 0.47 sa 3L+). Ang data ay ipapresenta sa ESMO 2026; ang PFS primary endpoint ay hindi nakamit ang statistical significance.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positive topline in post-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC

Ang SAFFRON Phase 3 na pagsubok ay nakamit ang parehong pangunahing at pangunahing pangalawang mga endpoint, na nagpapakita ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa PFS (HR 0.55) at OS (HR 0.68, median na pinalawig ng 4.9 na buwan) kumpara sa chemotherapy sa mga pasyente na may MET-overexpression o amplification pagkatapos ng pag-unlad sa TAGRISSO. Isang NDA ay isinumite sa FDA batay sa mga resultang ito.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Phase 3 DeLLphi-305 nakamit ang OS pangunahing endpoint sa 1L ES-SCLC maintenance

Ang interim na resulta ng Phase 3 DeLLphi-305 ay nagpapakita na ang tarlatamab kasama ang durvalumab ay makabuluhang nag-improve sa overall survival (HR 0.42) at progression-free survival (HR 0.34) kumpara sa durvalumab lamang sa first-line maintenance para sa extensive-stage small cell lung cancer. Ang data ay ipinakita sa ESMO 2026 at na-publish sa NEJM. Plano ng Amgen na ibahagi ang mga resulta sa mga global regulatory authority.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

VOLGA Phase 3 trial reported positive topline results for perioperative IMFINZI plus neoadjuvant enfortumab vedotin versus radical cystectomy in cisplatin-ineligible/refusing MIBC patients. Primary endpoint EFS and key secondary OS both met with statistically significant and clinically meaningful improvements (HR 0.51 and 0.58). Data presented at ESMO 2026 and published in NEJM; already granted FDA Priority Review.

Sumasama ang Summit Therapeutics sa Lunit upang gamitin ang AI-powered na SCOPE IO para sa pagsusuri ng ivonescimab TME

Pumasok ang Summit Therapeutics sa isang kasunduan sa pananaliksik sa Lunit upang ilapat ang Lunit SCOPE IO AI pathology platform sa mga H&E slide para sa pagsusuri ng tumor microenvironment bilang suporta sa mga programa ng ivonescimab immuno-oncology. Layunin ng pakikipagtulungan na suportahan ang pagtuklas ng biomarker, stratification ng pasyente, at biological na pag-unawa sa tugon. Walang inihayag na klinikal na data o regulatory milestones.

camizestrant · NCT06188520 update ng registry

katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; pagpapatala: 564 → 55; mga bansa: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

Ang AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) ay tumanggap ng pag-apruba ng FDA na pinabilis para sa EGFR exon 20 insertion NSCLC

Ang FDA ay nagbigay ng pinabilis na pag-apruba para sa ZEGFROVY (sunvozertinib) para sa mga nasa hustong gulang na may lokal na advanced o metastatic na NSCLC na may EGFR exon 20 insertion mutations pagkatapos ng platinum-based chemotherapy. Ang pag-apruba ay batay sa WU-KONG1B trial na nagpapakita ng 46% ORR at 11.1-buwan na median DoR; ang patuloy na pag-apruba ay nakasalalay sa confirmatory trial. Ang produkto ay ngayon ay komersyal na magagamit sa US bilang ang tanging naaprubahang oral single-agent na targeted therapy sa setting na ito.

Ipapakita ng Summit Therapeutics ang Data ng Ivonescimab sa 10 Abstract sa ESMO 2026

Inihayag ng Summit na ang positibong data ng Phase 3 overall survival mula sa HARMONi-GI1 trial ng Akeso sa first-line advanced biliary tract cancer ay ipapakita bilang late-breaking abstract sa Presidential Symposium sa ESMO 2026. Karagdagang data ng Phase 2 sa endometrial cancer, renal cell carcinoma, thymic carcinoma at iba pang mga tumor ay itatampok din.

Nakipagtulungan ang Summit Therapeutics at ECOG-ACRIN sa Phase II/III EA2251 Trial ng Ivonescimab sa First-Line BTC

Pumasok ang Summit Therapeutics sa pakikipagtulungan sa ECOG-ACRIN upang isagawa ang registration-enabling Phase II/III EA2251 trial na nag-eevaluate ng ivonescimab kasama ang chemotherapy kumpara sa pembrolizumab o durvalumab kasama ang chemotherapy sa first-line advanced biliary tract cancer. Ito ang ika-7 internasyonal na registrational trial para sa ivonescimab at ang pangalawang Phase III sa BTC. Inaasahang magsisimula ang mga aktibasyon ng US clinical trial site sa Q4 2026.

Binuksan ng Summit Therapeutics ang Phase II SMT112-216 na pagsubok ng mga regimen ng ivonescimab sa 1L advanced ccRCC

Inihayag ng Summit ang pagbubukas ng global Phase II na pag-aaral na SMT112-216 (NCT07877194) na sinusuri ang ivonescimab monotherapy, ivonescimab plus cadonilimab, at ivonescimab plus ipilimumab kumpara sa nivolumab plus ipilimumab sa dating hindi ginagamot na advanced ccRCC. Ang randomized open-label na pagsubok ay isinasagawa kasama ang kasosyo na si Akeso at mag-e-enroll ng humigit-kumulang 100 pasyente sa mga site sa US at China.

Ipapakita ng AstraZeneca ang data ng OS ng CLARITY-Gastric01 para sa Sone-Ve sa ESMO 2026 Presidential Symposium

Ipapakita ng AstraZeneca ang unang Phase 3 overall survival data para sa ganap na pagmamay-ari nitong CLDN18.2 ADC na sonesitatug vedotin (Sone-Ve) mula sa CLARITY-Gastric01 trial sa 2nd at later-line CLDN18.2-positive gastric/GEJ cancer sa ESMO 2026 Presidential Symposium sa Oktubre 25. Ang data ay inilarawan bilang statistically significant at clinically meaningful, ang unang ganitong benepisyo na ipinakita sa isang anti-CLDN18.2 ADC.

Inaprubahan ng Racura Oncology ang pagtaas ng dosis ng RC220 sa 100 mg/m2 sa HARNESS-1 Phase 1 trial

Inaprubahan ng Safety Review Committee ang pagtaas ng RC220 mula 50 mg/m2 patungo sa susunod na antas ng dosis na 100 mg/m2 kasama ang osimertinib pagkatapos na walang nakitang dose-limiting toxicities sa Cohort 1. Isinasagawa na ang pre-screening upang ma-enroll ang isang pasyente sa Cohort 2 sa mas mataas na dosis. Ito ay isang karaniwang hakbang sa Phase 1 dose-escalation na walang naiulat na bagong data sa bisa.

Nakikipagtulungan ang SOPHiA GENETICS at Myriad Genetics sa PrGIS para sa kanser sa prostate

Inihayag ng SOPHiA GENETICS at Myriad Genetics ang isang pakikipagtulungan upang isulong ang prostate cancer-specific genomic instability score (PrGIS) na teknolohiya. Sinusuportahan ng pakikipagtulungan ang mga diskarte sa precision oncology kasama ang AstraZeneca. Ito ay isang bagong alyansa sa pananaliksik na nakatuon sa pagsulong ng teknolohiya.

linaclotide · Pag-update sa rehistro ng NCT03796884

primary_completion: 2026-09-30 → 2026-11; completion: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 update sa rehistro

katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · NCT07228832 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

Ang AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) ay tumanggap ng pag-apruba ng US FDA

Inaprubahan ng US FDA ang camizestrant (ETCAMAH) kasama ang isang CDK4/6 inhibitor para sa mga adult na pasyente na may HR+, HER2–, locally advanced o metastatic breast cancer na may ESR1 mutation pagkatapos walang pag-unlad ng sakit sa first-line endocrine therapy. Ito ang pangalawang kamakailang oral SERD approval at inaasahang mapabilis ang pag-aampon ng klase.

Isinara ng Summit Therapeutics ang $2B na Pamumuhunan sa Equity ng AstraZeneca para sa Ivonescimab

Nakumpleto ng AstraZeneca ang $2 bilyong pamumuhunan sa equity sa Summit Therapeutics upang mapabilis ang pagpapaunlad ng ivonescimab sa maraming indikasyon ng solid tumor, kabilang ang mga kombinasyon sa mga ADC. Tinanggap ng FDA ang BLA para sa ivonescimab sa EGFR-mutated NSCLC na may petsa ng PDUFA na Nobyembre 14, 2026. Nagbibigay ang partnership na ito ng malaking pondo at estratehikong suporta para sa mga ongoing na Phase 3 trial at regulatory path ng Summit.

ivonescimab · NCT07244978 update sa rehistro

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT

Pumasok si Summit Therapeutics sa pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok kasama ang AstraZeneca at Daiichi Sankyo para sa ivonescimab + Datroway

Inihayag ng Summit ang isang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok upang suriin ang ivonescimab na pinagsama sa Datroway (datopotamab deruxtecan) sa maraming solidong tumor. Ang unang planadong pag-aaral ay isang Phase 3 na pagsubok sa first-line TNBC, na isponsor ng AstraZeneca o Daiichi Sankyo; bawat partido ay magbibigay ng kanyang asset at magbabahagi ng mga gastos habang pinapanatili ang kanyang sariling pagpapaunlad at komersyal na mga karapatan.

rintatolimod · NCT05927142 update sa rehistro

katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primary_completion: 2026-04 → 2026-12

Inihayag ng Summit Therapeutics ang $2B na Pamumuhunan sa Equity ng AstraZeneca at Pakikipagtulungan sa Klinikal na Ivonescimab

Tumanggap ang Summit ng $2B na estratehikong pamumuhunan sa equity mula sa AstraZeneca sa anyong convertible preferred shares sa $18.36 bawat katumbas na common share. Pumasok ang Summit sa isang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok upang suriin ang ivonescimab kasama ang sonesitatug vedotin (sone-ve) ng AstraZeneca sa mga kanser sa GI, na may mga plano para sa karagdagang mga kombinasyon ng ivonescimab sa mga ADC at iba pang gamot na onkolohiya ng AstraZeneca; pinapanatili ng bawat partido ang kanilang mga karapatan sa kanilang mga molekula at nagbabahagi sa mga gastos sa pag-aaral.

tarlatamab · NCT06814496 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso Magpapresenta ng HARMONi-GI1 Ivonescimab Phase 3 BTC Data sa ESMO 2026 Presidential Symposium

Ang data mula sa China-sponsored Phase 3 HARMONi-GI1 trial ng ivonescimab plus chemotherapy kumpara sa durvalumab plus chemotherapy sa first-line advanced biliary tract cancer ay ipapresenta sa ESMO 2026 Presidential Symposium noong Oktubre 25, 2026. Ang trial ay dating nag-ulat ng positibong topline results na nagpapakita ng statistically significant OS superiority kasama ang PFS at ORR benefit sa isang pre-specified interim analysis.