Profile ng asset

eplontersen · Ionis (IONS)

Indikasyon: transthyretin-mediated na amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)
Kilala rin bilang: WAINUA

Kumpanya

Ang Ionis Pharmaceuticals ang nangungunang developer ng antisense technology upang makatuklas at makabuo ng mga bagong gamot. Ang malawak nitong clinical at preclinical pipeline ay nagta-target ng iba't ibang uri ng sakit, na may diin sa mga sakit sa cardiovas…

Simulan ang live na pagsusuri ng IONS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Peb 2029

Peb 6, 2029

sa loob ng 874 araw

IONSIonis

eplontersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07608354 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2029

~ Ago 2029

IONSIonis

eplontersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05071300 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ago 2029

~ Ago 2029

IONSIonis

eplontersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05667493 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 9, 2026

06:00 AM

IONSIonis

Ionis: Hindi nakamit ng CARDIO-TTRansform Phase 3 ang pangunahing endpoint para sa eplontersen sa ATTR-CM

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointMay alalahanin

Ionis: Hindi nakamit ng CARDIO-TTRansform Phase 3 ang pangunahing endpoint para sa eplontersen sa ATTR-CM

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

141 sa 454 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IONSIonisMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 9, 2026

AZNAstraZenecaPartner

Press release ng kumpanya Hul 9, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05071300	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2029	151	8 sa 33 site ay nasa United States
NCT07608354	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 6, 2029	326	24 sa 76 site ay nasa United States
NCT04136184	Phase 3	Tapos na	Abr 11, 2023	168	12 sa 45 site ay nasa United States
NCT04136171	Phase 3	Tapos na	Mar 25, 2026	1438	51 sa 139 site ay nasa United States
NCT03728634	Phase 1/2	Tapos na	Peb 20, 2020	47	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06194825	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 13, 2026	64	0 sa 26 site ay nasa United States
NCT05667493	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Ago 1, 2029	1400	46 sa 134 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ionis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

bepirovirsenkronikong hepatitis B diranersenmaagang sakit na Alzheimer MGX-001Hemophilia A obudanersenAngelman syndrome olezarsenmalubhang hypertriglyceridemia (sHTG)pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)salanersenspinal muscular atrophy zilganersenSakit na Alexander (AxD)