Profile ng asset

bepirovirsen · Ionis (IONS)

Indikasyon: kronikong hepatitis B

Kumpanya

Ang Ionis Pharmaceuticals ang nangungunang developer ng antisense technology upang makatuklas at makabuo ng mga bagong gamot. Ang malawak nitong clinical at preclinical pipeline ay nagta-target ng iba't ibang uri ng sakit, na may diin sa mga sakit sa cardiovas…

Simulan ang live na pagsusuri ng IONS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Okt 2026

Okt 26, 2026

sa loob ng 40 araw

IONSIonis

Ionis/GSK: tinanggap ang NDA ng bepirovirsen para sa Priority Review, PDUFA Okt 26 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanya

Abr 2027

Abr 22, 2027

sa loob ng 218 araw

IONSIonis

bepirovirsen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06497504 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2027

May 31, 2027

sa loob ng 257 araw

IONSIonis

bepirovirsen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06537414 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2027

Dis 30, 2027

sa loob ng 470 araw

IONSIonis

bepirovirsen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07696520 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ene 2029

Ene 24, 2029

sa loob ng 861 araw

IONSIonis

bepirovirsen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04954859 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Abr 28, 2026

06:06 AM

IONSIonis

Ionis/GSK: tinanggap ang NDA ng bepirovirsen para sa Priority Review, PDUFA Oktubre 26 2026

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Ene 12, 2026

12:00 PM

IONSIonis

Ionis: bepirovirsen Phase 3 B-Well 1 & 2 topline positive sa CHB

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Ionis: bepirovirsen Phase 3 B-Well 1 & 2 topline positive sa CHB

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

41 sa 657 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2026-10-26

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IONSIonisMay-ari

SEC 8-K Ene 12, 2026
Press release ng kumpanya Abr 28, 2026

GSKGSKPartner

SEC 8-K Ene 12, 2026
Press release ng kumpanya Abr 28, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05630820	Phase 3	Tapos na	Nob 3, 2025	857	12 sa 171 site ay nasa United States
NCT06537414	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 31, 2027	283	5 sa 80 site ay nasa United States
NCT05630807	Phase 3	Tapos na	Nob 11, 2025	981	12 sa 177 site ay nasa United States
NCT07696520	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 30, 2027	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05330455	Phase 1/2	Itinigil	May 19, 2025	74	0 sa 14 site ay nasa United States
NCT04954859	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 24, 2029	360	5 sa 163 site ay nasa United States
NCT06497504	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 22, 2027	153	7 sa 51 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ionis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

diranersenmaagang sakit na Alzheimer eplontersentransthyretin-mediated na amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)MGX-001Hemophilia A obudanersenAngelman syndrome olezarsenmalubhang hypertriglyceridemia (sHTG)pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)salanersenspinal muscular atrophy zilganersenSakit na Alexander (AxD)