Nasa kalendaryo Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 16, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
Biogen: Phase 2 CELIA topline nagpapakita ng pagbaba ng tau at benepisyo sa kognisyon para sa diranersen
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Halo-halo
36 sa 138 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT05399888 Phase 2 Aktibo, hindi na nagre-recruit Mar 11, 2026 416 36 sa 138 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Biogen Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.