Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Biogen: Phase 2 CELIA topline nagpapakita ng pagbaba ng tau at benepisyo sa kognisyon para sa diranersen
Natugunan ng Phase 2 CELIA study ang mga pangunahing secondary at exploratory endpoints, na nagpapakita ng malakas na pagbaba sa CSF tau at tau-PET pathology kasama ang pagbagal ng klinikal na pagbaba sa lahat ng dosis, lalo na sa 60 mg q24w arm. Bagaman hindi natugunan ang primary endpoint (dose-response sa CDR-SB sa Week 76), ang data ay nagbibigay ng unang randomized Phase 2 ebidensya na ang tau-directed ASO ay maaaring makaapekto sa parehong biomarkers at kognisyon sa early Alzheimer’s disease, na nag-udyok sa Biogen na isulong ang programa sa registrational development.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 14, 2026, 10:59 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
BIIBBiogen- Asset
- diranersen
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Topline Results mula sa Phase 2 CELIA Study ng Diranersen (BIIB080): Unang Study na Nagpapakita ng Pagbaba sa Tau Pathology at Benepisyo sa Kognisyon sa mga Pasyente na may Early Alzheimer’s Disease Malakas na pagbaba sa tau pathology ang naobserbahan sa lahat ng pinag-aralan na dosis, na may mga resulta na karaniwang pare-pareho sa mga naobserbahan sa Phase 1b study 1 Pre-specified analyses ng cognitive endpoints ay nagpakita ng pagbagal ng klinikal na pagbaba sa lahat ng pinag-aralan na dosis, lalo na sa pinakamababang dosis Ang safety at tolerability profile ng diranersen ay karaniwang pare-pareho sa Phase 1b study 1 Ang CELIA ay isang 18-buwan Phase 2 randomized, placebo-controlled, dose-ranging study na sumusuri sa diranersen, isang tau-targeting antisense oligonucleotide (ASO) Ang d