Profile ng asset

salanersen · Biogen (BIIB)

Indikasyon: spinal muscular atrophy
Kilala rin bilang: BIIB115

Kumpanya

Ang Biogen ay isang matatag na kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa mga paggamot para sa mga sakit na neurodegenerative at bihirang sakit. Ang bumababang multiple sclerosis franchise nito ang pinakamalaking pinagmumulan ng kita at nag-ambag ng 40% ng ka…

Simulan ang live na pagsusuri ng BIIB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hun 2028

Hun 23, 2028

sa loob ng 646 araw

BIIBBiogen

salanersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07444476 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2028

Nob 28, 2028

sa loob ng 804 araw

BIIBBiogen

salanersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07221669 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2029

Hul 27, 2029

sa loob ng 1045 araw

BIIBBiogen

salanersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07444450 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Hun 4, 2026

11:30 AM

BIIBBiogen

Nakatanggap ang salanersen ng Biogen ng FDA Breakthrough Therapy Designation para sa SMA

Designation ng FDAPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

5 sa 13 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BIIBBiogenMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 4, 2026

IONSIonisPartner

Press release ng kumpanya Hun 4, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07221669	Phase 3	Nagre-recruit	Nob 28, 2028	30	3 sa 11 site ay nasa United States
NCT07444450	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 27, 2029	42	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07444476	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 23, 2028	90	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Biogen

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

dapirolizumab pegolsystemic lupus erythematosus diranersenmaagang sakit na Alzheimer lecanemab-irmbmaagang sakit na Alzheimer (banayad na kapansanan sa pag-iisip o banayad na demensya dahil sa sakit na Alzheimer)zorevunersenDravet syndrome