Profile ng asset

sefaxersen · Ionis (IONS)

Indikasyon: pangunahing IgA nephropathy (IgAN)
Kilala rin bilang: IONIS-FB-LRx

Kumpanya

Ang Ionis Pharmaceuticals ang nangungunang developer ng antisense technology upang makatuklas at makabuo ng mga bagong gamot. Ang malawak nitong clinical at preclinical pipeline ay nagta-target ng iba't ibang uri ng sakit, na may diin sa mga sakit sa cardiovas…

Simulan ang live na pagsusuri ng IONS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

May 2028

May 25, 2028

sa loob ng 572 araw

IONSIonis

sefaxersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05797610 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 28, 2026

03:24 PM

IONSIonis

sefaxersen · NCT05797610 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 5, 2026

03:20 PM

IONSIonis

sefaxersen · NCT05797610 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 23, 2026

10:03 AM

IONSIonis

Ionis/Roche: Positibong Phase 3 IMAgINATION interim topline para sa sefaxersen sa IgAN

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record4 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 28, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Ionis/Roche: Positibong Phase 3 IMAgINATION interim topline para sa sefaxersen sa IgAN

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

99 sa 294 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Roche Hindi nakalista sa USPartner

IONSIonisMay-ari

SEC 8-K Set 23, 2026
Press release ng kumpanya Okt 23, 2026
SEC 8-K Okt 23, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03446144	Phase 2	Binawi	Okt 10, 2018	0	24 sa 37 site ay nasa United States
NCT05797610	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 25, 2028	459	20 sa 162 site ay nasa United States
NCT03815825	Phase 2	Tapos na	Abr 18, 2024	332	55 sa 88 site ay nasa United States
NCT04014335	Phase 2	Tapos na	Peb 8, 2024	23	0 sa 7 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ionis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

bepirovirsenkronikong hepatitis B diranersenmaagang sakit na Alzheimer eplontersentransthyretin-mediated na amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)MGX-001Hemophilia A obudanersenAngelman syndrome olezarsenmalubhang hypertriglyceridemia (sHTG)pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)salanersenspinal muscular atrophy ulefnersenFUS-ALS zilganersenSakit na Alexander (AxD)