Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Ionis/Roche: Positibong Phase 3 IMAgINATION interim topline para sa sefaxersen sa IgAN
Ang Phase 3 IMAgINATION trial ng sefaxersen ay nakamit ang pangunahing endpoint nito sa paunang natukoy na 37-week interim analysis, na nagpapakita ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang pagbaba sa 24-hour UPCR kumpara sa placebo sa mga matatanda na may pangunahing IgAN. Ang profile ng kaligtasan ay naaayon sa nakaraang data at walang bagong signal ang natukoy. Ang blinded na pag-aaral ay patuloy hanggang sa week-105 eGFR endpoint; ang interim data ay ipapakita sa isang medikal na kongreso at ibabahagi sa mga regulator.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 23, 2026, 10:03 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
IONSIonis- Asset
- sefaxersen
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- UPCR
- istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang pagbaba kumpara sa placebo sa 37 linggo
Sipi mula sa source
Inihayag ng Ionis ang positibong interim data mula sa kasosyo na Roche na Phase 3 IMAgINATION study sa IgA nephropathy (IgAN) Inihayag ng Ionis ang positibong interim data mula sa kasosyo na Roche na Phase 3 IMAgINATION study sa IgA nephropathy (IgAN) Inihayag ng Ionis ang positibong interim data mula sa kasosyo na Roche’s Phase 3 IMAgINATION study sa IgA nephropathy (IgAN) – Ipinakita ng Sefaxersen ang istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang pagbaba sa proteinuria kumpara sa placebo sa 37 linggo, na nagpapakita ng best-in-class na potensyal – – Ang IgAN ay isang progresibong sakit sa bato na karaniwang nasusuri sa mga kabataan at hanggang 50% ng mga tao ay umuunlad tungo sa pagkabigo sa bato sa loob ng 20 taon, na nangangailangan ng dialysis o paglipat – – Ang interim