Profile ng asset

obudanersen · Ionis (IONS)

Indikasyon: Angelman syndrome
Kilala rin bilang: ION582

Kumpanya

Ang Ionis Pharmaceuticals ang nangungunang developer ng antisense technology upang makatuklas at makabuo ng mga bagong gamot. Ang malawak nitong clinical at preclinical pipeline ay nagta-target ng iba't ibang uri ng sakit, na may diin sa mga sakit sa cardiovas…

Simulan ang live na pagsusuri ng IONS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ago 2027

~ Ago 2027

IONSIonis

obudanersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06914609 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2028

~ May 2028

IONSIonis

obudanersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07782827 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2029

~ Mar 2029

IONSIonis

obudanersen: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05127226 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Set 28, 2026

03:22 PM

IONSIonis

obudanersen · NCT07782827 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record1 update

Hul 6, 2026

11:00 AM

IONSIonis

Natapos na ng Ionis ang pagpapatala sa pivotal-cohort sa Phase 3 REVEAL study ng obudanersen

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 28, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

25 sa 53 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IONSIonisMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 6, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06914609	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2027	156	18 sa 41 site ay nasa United States
NCT07782827	Phase 3	Nagre-recruit	May 1, 2028	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05127226	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2029	71	6 sa 11 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ionis

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

bepirovirsenkronikong hepatitis B diranersenmaagang sakit na Alzheimer eplontersentransthyretin-mediated na amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)MGX-001Hemophilia A olezarsenmalubhang hypertriglyceridemia (sHTG)pelacarsensakit sa cardiovascular na atherosclerotic na may mataas na lipoprotein(a)salanersenspinal muscular atrophy sefaxersenpangunahing IgA nephropathy (IgAN)ulefnersenFUS-ALS zilganersenSakit na Alexander (AxD)