Nasa kalendaryo 22
Set 2026
Set 22, 2026
sa loob ng 6 araw
IONS Ionis Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 16, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
Ionis: positibo ang topline ng Phase 1-3 study ng zilganersen para sa Alexander disease
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
4 sa 13 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
Recordati Hindi nakalista sa US Partner
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT04849741 Phase 3 Aktibo, hindi na nagre-recruit Ago 22, 2025 54 4 sa 13 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Ionis Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.