Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Ionis: Inaprubahan ng FDA ang Zanvastro (zilganersen) para sa Alexander disease
Ang FDA ay nagbigay ng buong pag-apruba para sa zilganersen (Zanvastro) injection, na ginagawa itong unang aprubadong therapy para sa Alexander disease sa parehong pediatric at adult na mga pasyente. Ito ay nagko-convert sa asset mula sa isang investigational candidate patungo sa isang aprubadong produkto, na kumukumpleto sa regulatory path nito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 4, 2026, 03:48 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
IONSIonis- Asset
- zilganersen
- Pinagmulan
- Anunsyo ng FDA
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang Unang Gamot para Gamutin ang Alexander Disease Ang U.S. Food and Drug Administration ay inaprubahan ang Zanvastro (zilganersen) injection para sa paggamot ng Alexander disease sa pediatric at adult na mga pasyente.