Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC
VOLGA Phase 3 trial reported positive topline results for perioperative IMFINZI plus neoadjuvant enfortumab vedotin versus radical cystectomy in cisplatin-ineligible/refusing MIBC patients. Primary endpoint EFS and key secondary OS both met with statistically significant and clinically meaningful improvements (HR 0.51 and 0.58). Data presented at ESMO 2026 and published in NEJM; already granted FDA Priority Review.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 24, 2026, 02:30 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AZNAstraZeneca- Asset
- durvalumab
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- OS HR
- 0.58 (95% CI 0.40-0.83)
- EFS HR
- 0.51 (95% CI 0.38-0.67)
- 2-year OS rate
- 78% vs 69%
- 2-year EFS rate
- 64% vs 45%
Sipi mula sa source
Ang perioperative IMFINZI® (durvalumab) kasama ang neoadjuvant enfortumab vedotin ay nagpababa ng panganib ng pagbabalik ng sakit nang 49% at panganib ng kamatayan nang 42% sa muscle-invasive bladder cancer Ang perioperative IMFINZI® (durvalumab) kasama ang neoadjuvant enfortumab vedotin ay nagpababa ng panganib ng pagbabalik ng sakit nang 49% at panganib ng kamatayan nang 42% sa muscle-invasive bladder cancer Ang perioperative IMFINZI® (durvalumab) kasama ang neoadjuvant enfortumab vedotin ay nagpababa ng panganib ng pagbabalik ng sakit nang 49% at panganib ng kamatayan nang 42% sa muscle-invasive bladder cancer Higit sa tatlong-kapat ng mga pasyente ay buhay pa pagkatapos ng dalawang taon mula sa paggamot na may perioperative IMFINZI kasama ang tatlong siklo ng EV na ibinigay bago an