Profile ng asset

sunvozertinib · AstraZeneca (AZN)

Indikasyon: naunang ginagamot na locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may EGFR exon 20 insertion mutations
Kilala rin bilang: ZEGFROVY

Kumpanya

Ang AstraZeneca ay nabuo noong 1999 mula sa pagsasanib ng Astra ng Sweden at Zeneca ng United Kingdom. Ang kumpanya ay nagbebenta ng mga branded na gamot sa ilang pangunahing therapeutic areas, kabilang ang oncology (mahigit 40% ng kabuuang kita), cardiovascul…

Simulan ang live na pagsusuri ng AZN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

~ Dis 2026

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06864624 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Peb 2027

Peb 20, 2027

sa loob ng 120 araw

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07117890 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2027

Dis 30, 2027

sa loob ng 433 araw

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06195189 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2028

~ Hun 2028

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07079475 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2029

~ Set 2029

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07182682 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2030

May 1, 2030

sa loob ng 1286 araw

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07274761 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 22, 2026

12:10 PM

AZNAstraZeneca

Ang AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) ay tumanggap ng pag-apruba ng FDA na pinabilis para sa EGFR exon 20 insertion NSCLC

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 22, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

26 sa 388 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AZNAstraZenecaMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 22, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06348927	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 31, 2025	52	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05712902	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 17, 2022	104	0 sa 33 site ay nasa United States
NCT07274761	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 1, 2030	24	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06195189	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 30, 2027	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06864624	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	27	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT06182761	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Ene 1, 2026	45
NCT07079475	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	220	0 sa 16 site ay nasa United States
NCT03974022	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 29, 2024	315	12 sa 124 site ay nasa United States
NCT07117890	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 20, 2027	34	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06355609	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 30, 2025	100	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07182682	Phase 3	Nagre-recruit	Set 1, 2029	360	0 sa 49 site ay nasa United States
NCT05668988	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 16, 2026	324	14 sa 158 site ay nasa United States

Iba pa mula sa AstraZeneca

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

camizestrantHR+/HER2- lokal na advanced o metastatic na kanser sa suso na may ESR1 mutation eplontersentransthyretin-mediated na amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)ivonescimabPD-L1-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)linaclotideirritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas PrGISkanser sa prostate RC220EGFR-mutant hindi maliit na cell lung cancer rintatolimodmetastatic na kanser sa pancreas sonesitatug vedotin2nd at saka pa mga linya ng CLDN18.2-positive na advanced gastric o gastroesophageal junction cancers tezepelumab-ekkoeosinophilic esophagitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solid tumors (colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary)