Profile ng asset

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

Indikasyon: HR+/HER2- lokal na advanced o metastatic na kanser sa suso na may ESR1 mutation
Kilala rin bilang: ETCAMAH, Etcamah

Kumpanya

Ang AstraZeneca ay nabuo noong 1999 mula sa pagsasanib ng Astra ng Sweden at Zeneca ng United Kingdom. Ang kumpanya ay nagbebenta ng mga branded na gamot sa ilang pangunahing therapeutic areas, kabilang ang oncology (mahigit 40% ng kabuuang kita), cardiovascul…

Simulan ang live na pagsusuri ng AZN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Mar 2026

Mar 9, 2026

228 araw na ang nakalipas

AZNAstraZeneca

Komite ng Payo sa Gamot na Onkologiko; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa Mga Komento-Bagong Aplikasyon ng Gamot 220359, para sa Camizestrant Tablets; Karagdagang Bagong Aplikasyon ng Gamot (sNDA) 218197/S-004, para sa Truqap (Capivasertib) Tablets

Advisory committeeWalang naitalang resultaFederal Register

Abr 2027

Abr 20, 2027

sa loob ng 179 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05774951 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2027

May 28, 2027

sa loob ng 217 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04644068 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2027

Ago 4, 2027

sa loob ng 285 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06188520 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Peb 2028

~ Peb 2028

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07195227 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Okt 2028

Okt 26, 2028

sa loob ng 734 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07840443 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Peb 2029

Peb 28, 2029

sa loob ng 859 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07647328 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2029

Dis 18, 2029

sa loob ng 1152 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06380751 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2030

Mar 4, 2030

sa loob ng 1228 araw

AZNAstraZeneca

camizestrant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05952557 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 5, 2026

10:31 PM

AZNAstraZeneca

Ang AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) ay tumanggap ng pag-apruba ng US FDA

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Set 4, 2026

12:00 AM

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · Inaprubahan ng FDA ang Etcamah (camizestrant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record

Mar 9, 2026

12:00 AM

AZNAstraZeneca

Komite ng Payo sa Gamot na Onkologiko; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa mga Komento-Bagong Aplikasyon ng Gamot 220359, para sa Camizestrant Tablets; Karagdagang Bagong Aplikasyon ng Gamot (sNDA) 218197/S-004, para sa Truqap (Capivasertib) Tablets

Naiskedyul ang advisory committeeFederal Register Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 5, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

319 sa 1869 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AZNAstraZenecaMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 5, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06380751	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 18, 2029	788	60 sa 306 site ay nasa United States
NCT07647328	Phase 3	Nagre-recruit	Peb 28, 2029	150	12 sa 89 site ay nasa United States
NCT05952557	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 4, 2030	5511	111 sa 661 site ay nasa United States
NCT04644068	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 28, 2027	702	5 sa 68 site ay nasa United States
NCT06188520	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ago 4, 2027	564	4 sa 14 site ay nasa United States
NCT07840443	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 26, 2028	30	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT07195227	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 1, 2028	150	0 sa 16 site ay nasa United States
NCT05774951	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 20, 2027	4300	127 sa 709 site ay nasa United States

Iba pa mula sa AstraZeneca

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

eplontersentransthyretin-mediated na amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM)ivonescimabPD-L1-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)linaclotideirritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas PrGISkanser sa prostate RC220EGFR-mutant hindi maliit na cell lung cancer rintatolimodmetastatic na kanser sa pancreas sonesitatug vedotin2nd at saka pa mga linya ng CLDN18.2-positive na advanced gastric o gastroesophageal junction cancers sunvozertinibnaunang ginagamot na locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may EGFR exon 20 insertion mutations tezepelumab-ekkoeosinophilic esophagitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solid tumors (colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary)