Record mula sa primary source
Decision-gradeNaiskedyul ang advisory committee
Komite ng Payo sa Gamot na Onkologiko; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa mga Komento-Bagong Aplikasyon ng Gamot 220359, para sa Camizestrant Tablets; Karagdagang Bagong Aplikasyon ng Gamot (sNDA) 218197/S-004, para sa Truqap (Capivasertib) Tablets
Inihahayag ng Food and Drug Administration (FDA) ang isang nalalapit na pampublikong pagpupulong ng komite ng payo ng Oncologic Drugs Advisory Committee (ang Komite). Ang pangkalahatang tungkulin ng Komite ay magbigay ng payo at mga rekomendasyon sa FDA tungkol sa mga isyu sa regulasyon. Ang pagpupulong ay magiging bukas sa publiko. Itinatag ng FDA ang isang docket para sa pampublikong komento sa dokumentong ito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 9, 2026, 12:00 AM
- Kaganapan
- Naiskedyul ang advisory committee
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
AZNAstraZeneca- Asset
- camizestrant
- Pinagmulan
- Federal Register
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Advisory committee · Mar 9, 2026 · Walang naitalang resulta
Sipi mula sa source
Inihahayag ng Food and Drug Administration (FDA) ang isang nalalapit na pampublikong pagpupulong ng komite ng payo ng Oncologic Drugs Advisory Committee (ang Komite). Ang pangkalahatang tungkulin ng Komite ay magbigay ng payo at mga rekomendasyon sa FDA tungkol sa mga isyu sa regulasyon. Ang pagpupulong ay magiging bukas sa publiko. Itinatag ng FDA ang isang docket para sa pampublikong komento sa dokumentong ito.