Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positive topline in post-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC
Ang SAFFRON Phase 3 na pagsubok ay nakamit ang parehong pangunahing at pangunahing pangalawang mga endpoint, na nagpapakita ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa PFS (HR 0.55) at OS (HR 0.68, median na pinalawig ng 4.9 na buwan) kumpara sa chemotherapy sa mga pasyente na may MET-overexpression o amplification pagkatapos ng pag-unlad sa TAGRISSO. Isang NDA ay isinumite sa FDA batay sa mga resultang ito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 25, 2026, 03:30 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AZNAstraZeneca- Asset
- osimertinib
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- OS HR
- 0.68 (95% CI 0.50-0.91; p=0.010)
- PFS HR
- 0.55 (95% CI 0.42-0.72; p<0.001)
- median OS
- 17.8 kumpara sa 12.9 na buwan
- median PFS
- 7.6 kumpara sa 5.4 na buwan
Sipi mula sa source
Ang TAGRISSO® (osimertinib) kasama ang savolitinib ay nagbawas ng panganib ng pag-unlad ng sakit o kamatayan ng 45% at ang panganib ng kamatayan ng 32% sa MET-driven EGFR-mutated lung cancer pagkatapos ng pag-unlad sa TAGRISSO Ang TAGRISSO® (osimertinib) kasama ang savolitinib ay nagbawas ng panganib ng pag-unlad ng sakit o kamatayan ng 45% at ang panganib ng kamatayan ng 32% sa MET-driven EGFR-mutated lung cancer pagkatapos ng pag-unlad sa TAGRISSO Ang TAGRISSO® (osimertinib) kasama ang savolitinib ay nagbawas ng panganib ng pag-unlad ng sakit o kamatayan ng 45% at ang panganib ng kamatayan ng 32% sa MET-driven EGFR-mutated lung cancer pagkatapos ng pag-unlad sa TAGRISSO Ang TAGRISSO kasama ang savolitinib ay nagpalawig ng median na kabuuang kaligtasan ng halos limang buwan Ang SAFFRO