In-update ng Label ng Amgen Tarlatamab Pinaikli ang Panahon ng Obserbasyon sa 6-8 Oras

Inaprubahan ng FDA ang update noong Setyembre 2026 sa label ng tarlatamab na pinaikli ang panahon ng obserbasyon pagkatapos ng dosis mula 22-24 oras hanggang 6-8 oras pagkatapos ng unang dalawang dosis. Ang real-world data mula sa 90 pasyente sa mga praktis ng OneOncology (kabilang ang 30 outpatient) ay nagpakita ng karamihan ay low-grade na CRS at ICANS, na sumusuporta sa pagiging posible ng outpatient na pangangasiwa sa mga setting ng komunidad.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 28, 2026, 03:44 AM
Kaganapan: Update sa FDA label
Direksyon: Neutral
Kumpanya: AMGNAmgen
Asset: tarlatamab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Rate ng CRS: 46% (karamihan ay low-grade)
Rate ng ICANS: 14% (karamihan ay low-grade)
grade 3plus CRS: 1%
grade 3plus ICANS: 2%
outpatient na rate ng CRS: 30% (lahat ay grade 1)

Sipi mula sa source

Real-World Data mula sa mga Praktis ng OneOncology Ipinapakita na Maaaring I-administer nang Ligtas ang Tarlatamab sa Outpatient na Setting ng Komunidad na Oncology Real-World Data mula sa mga Praktis ng OneOncology Ipinapakita na Maaaring I-administer nang Ligtas ang Tarlatamab sa Outpatient na Setting ng Komunidad na Oncology Balita na ibinigay ng OneOncology, LLC. Okt 27, 2026, 15:44 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi ang artikulong ito Ang pagsusuri sa 90 pasyente na may maliit na selula na kanser sa baga ay nakakita ng karamihan ay low-grade na cytokine release syndrome at neurotoxicity sa outpatient, inpatient, at hybrid na mga modelo ng pangangalaga NASHVILLE, Tenn. , Okt. 27, 2026 /PRNewswire/ -- Inihayag ngayon ng OneOncology ang mga resulta mula sa isang real-world retr

Press release ng kumpanya