Profile ng asset

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indikasyon: extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) pagkatapos ng pag-unlad o pagkatapos ng first-line platinum-based chemotherapy
Kilala rin bilang: IMDYLLTRA, IMDELLTRA

Kumpanya

Ang Amgen ay nangunguna sa mga human therapeutics na batay sa biotechnology. Kabilang sa mga pangunahing gamot nito ang mga pampalakas ng red blood cell na Epogen at Aranesp, mga pampalakas ng immune system na Neupogen at Neulasta, at ang Enbrel at Otezla para…

Simulan ang live na pagsusuri ng AMGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

31

Mar 2027

Mar 31, 2027

sa loob ng 196 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06830694 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

18

May 2027

May 18, 2027

sa loob ng 244 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07016230 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Ago 2027

Ago 31, 2027

sa loob ng 349 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07111507 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

24

Set 2027

Set 24, 2027

sa loob ng 373 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07778316 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Dis 2027

Dis 30, 2027

sa loob ng 470 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05060016 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07423585 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

03

Mar 2028

Mar 3, 2028

sa loob ng 534 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06776250 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Peb 2029

~ Peb 2029

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07402343 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

Peb 2029

Peb 1, 2029

sa loob ng 869 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06937905 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Abr 2029

Abr 30, 2029

sa loob ng 957 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06893783 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

20

Abr 2030

Abr 20, 2030

sa loob ng 1312 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06117774 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

May 2030

~ May 2030

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06814496 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

Hun 2030

Hun 1, 2030

sa loob ng 1354 araw

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07242547 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Nob 2037

~ Nob 2037

tarlatamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07637513 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 1, 2026

08:00 PM

Amgen: Inaprubahan ng EC ang IMDYLLTRA (tarlatamab) para sa ES-SCLC

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

73 sa 595 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AMGNAmgenMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 1, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05740566	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 29, 2025	509	25 sa 223 site ay nasa United States
NCT06776250	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 3, 2028	44	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06814496	Phase 1/2	Nagre-recruit	May 1, 2030	30	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT07778316	Phase 3	Nagre-recruit	Set 24, 2027	400	1 sa 2 site ay nasa United States
NCT07423585	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	39	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07016230	Phase 2	Nagre-recruit	May 18, 2027	40	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT07111507	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 31, 2027	32	10 sa 10 site ay nasa United States
NCT06893783	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 30, 2029	60	0 sa 4 site ay nasa United States
NCT06937905	Phase 3	Nagre-recruit	Peb 1, 2029	129	0 sa 40 site ay nasa United States
NCT07242547	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2030	37	0 sa 20 site ay nasa United States
NCT07402343	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 1, 2029	35	0 sa 4 site ay nasa United States
NCT06830694	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 31, 2027	50	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06117774	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 20, 2030	404	18 sa 204 site ay nasa United States
NCT05060016	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 30, 2027	222	16 sa 80 site ay nasa United States
NCT07637513	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Nob 1, 2037	430

Iba pa mula sa Amgen

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

evolocumabmga nasa hustong gulang na may itinatag na atherosclerotic cardiovascular disease o may mataas na panganib na magkaroon nito, upang mabawasan ang cardiovascular risk sa pamamagitan ng pagpapababa ng LDL-C teprotumumab-trbwkatamtaman hanggang malubhang aktibong Sakit sa Mata Dulot ng Thyroid tezepelumab-ekkoeosinophilic esophagitis