Profile ng asset

dazodalibep · Amgen (AMGN)

Indikasyon: katamtaman hanggang malubhang sistemikong sakit na Sjögren

Kumpanya

Ang Amgen ay nangunguna sa mga human therapeutics na batay sa biotechnology. Kabilang sa mga pangunahing gamot nito ang mga pampalakas ng red blood cell na Epogen at Aranesp, mga pampalakas ng immune system na Neupogen at Neulasta, at ang Enbrel at Otezla para…

Simulan ang live na pagsusuri ng AMGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2026

Okt 22, 2026

1 araw na ang nakalipas

AMGNAmgen

dazodalibep: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06245408 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2029

Dis 11, 2029

sa loob ng 1145 araw

AMGNAmgen

dazodalibep: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06747949 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Set 22, 2026

09:00 PM

AMGNAmgen

Amgen Positive Phase 3 Topline para sa Dazodalibep sa Sjögren's Disease

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 22, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Amgen Positive Phase 3 Topline para sa Dazodalibep sa Sjögren's Disease

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

109 sa 574 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AMGNAmgenMay-ari

Press release ng kumpanya Set 22, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06747949	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 11, 2029	844	31 sa 174 site ay nasa United States
NCT06104124	Phase 3	Tapos na	Hul 23, 2026	651	37 sa 206 site ay nasa United States
NCT06245408	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 22, 2026	434	41 sa 194 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Amgen

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

evolocumabmga nasa hustong gulang na may itinatag na atherosclerotic cardiovascular disease o may mataas na panganib na magkaroon nito, upang mabawasan ang cardiovascular risk sa pamamagitan ng pagpapababa ng LDL-C tarlatamabextensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) pagkatapos ng pag-unlad o pagkatapos ng first-line platinum-based chemotherapy teprotumumab-trbwkatamtaman hanggang malubhang aktibong Sakit sa Mata Dulot ng Thyroid tezepelumab-ekkoeosinophilic esophagitis