Profile ng asset

tafasitamab · Incyte (INCY)

Indikasyon: First-line na diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Kilala rin bilang: Minjuvi, Monjuvi, tafasitamab-cxix

Kumpanya

Nakatuon ang Incyte sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot na small-molecule. Ang nangungunang gamot ng kumpanya, ang Jakafi, ay ginagamot ang dalawang uri ng bihirang kanser sa dugo at graft versus host disease at ito ay kasosyo ng Novartis. Kabilang sa iba pang…

Simulan ang live na pagsusuri ng INCY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

30

May 2026

May 30, 2026

109 araw na ang nakalipas

Incyte: tafasitamab Phase 3 frontMIND data sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

~

Ene 2027

~ Ene 2027

tafasitamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06760156 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

16

Ene 2027

Ene 16, 2027

sa loob ng 122 araw

tafasitamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04978584 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

tafasitamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07621406 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

tafasitamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06434363 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2029

Dis 31, 2029

sa loob ng 1202 araw

tafasitamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07585747 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Okt 2030

Okt 31, 2030

sa loob ng 1506 araw

tafasitamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07731789 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 19, 2026

06:00 AM

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) naaprubahan sa Japan para sa R/R DLBCL

Update sa FDA labelPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Hun 13, 2026

10:00 AM

Incyte frontMIND Phase 3: Natalo ng Tafasitamab + Len + R-CHOP ang R-CHOP sa 1L high-risk DLBCL/HGBL

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Kapansin-pansin

Abr 21, 2026

02:00 PM

Incyte: iprinesenta ang datos ng Phase 3 frontMIND ng tafasitamab sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Incyte frontMIND Phase 3: Natalo ng Tafasitamab + Len + R-CHOP ang R-CHOP sa 1L high-risk DLBCL/HGBL

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Incyte frontMIND Phase 3: Natalo ng Tafasitamab + Len + R-CHOP ang R-CHOP sa 1L high-risk DLBCL/HGBL

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

20 sa 69 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

INCYIncyteMay-ari

XNCRXencorPartner

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07621406	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 31, 2028	25	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05626322	Phase 1/2	Itinigil	Ago 12, 2024	6	4 sa 7 site ay nasa United States
NCT04809467	Phase 1/2	Itinigil	Okt 22, 2024	54	10 sa 50 site ay nasa United States
NCT06760156	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2027	28	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07731789	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 31, 2030	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07585747	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2029	27	0 sa 5 site ay nasa United States
NCT06434363	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 31, 2028	47	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT05453500	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 28, 2026	32	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04978584	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 16, 2027	62	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Incyte

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

povorcitinibHidradenitis suppurativa PRT12396polycythemia vera at myelofibrosis retifanlimab-dlwrmetastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) kasama ang platinum-based chemotherapy ruxolitinibpediatric atopic dermatitis zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)