Incyte: Minjuvi (tafasitamab) naaprubahan sa Japan para sa R/R DLBCL

Ang MHLW ng Japan ay nagbigay ng pahintulot sa Minjuvi (tafasitamab) kasama ang lenalidomide para sa mga nasa hustong gulang na may relapsed o refractory DLBCL. Ang pag-apruba ay batay sa mga pagsubok na L-MIND at J-MIND na nagpakita ng makabuluhang klinikal na ORR at CR rates. Ito ang pangalawang pag-apruba sa Japan para sa produkto at pinalawak ang regulatory footprint nito sa bansa.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 19, 2026, 06:00 AM
Kaganapan: Update sa FDA label
Direksyon: Positibo
Kumpanya: INCYIncyte
Asset: tafasitamab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
CR J-MIND: 45.2%
CR L-MIND: 41.3%
ORR J-MIND: 71.4%
ORR L-MIND: 58.8%
mDOR L-MIND: hindi pa naabot

Sipi mula sa source

Incyte Japan Nag-anunsyo ng Pag-apruba ng Minjuvi® (tafasitamab) Kasama ang Lenalidomide para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may Relapsed o Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Japan Nag-anunsyo ng Pag-apruba ng Minjuvi® (tafasitamab) Kasama ang Lenalidomide para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may Relapsed o Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Japan Nag-anunsyo ng Pag-apruba ng Minjuvi® (tafasitamab) Kasama ang Lenalidomide para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may Relapsed o Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Biosciences Japan G.K. ngayon ay nag-anunsyo na ang Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ng Japan ay nagbigay ng pahintulot sa Minjuvi ® (tafasitamab) kasama ang lenalidomid

Press release ng kumpanya