XNCR Xencor

Xencor XmAb819 Phase 1 dose-expansion data in advanced ccRCC

Ipinakita ng Xencor ang na-update na mga resulta mula sa mga dose-expansion cohort ng Phase 1 study ng XmAb819 (ENPP3 x CD3) sa mga pasyente na may relapsed/refractory advanced ccRCC na umusad pagkatapos ng ICI at VEGFR-TKI. Kasama sa presentasyon ang kaligtasan, pharmacokinetics, at preliminary efficacy data mula sa 100, 200, at 400 µg/kg IV cohorts.

Ipinapakita ng Xencor ang Data ng Phase 1 ng XmAb819 sa ESMO 2026, Pinipili ang RP3D at Nagpaplano ng Talakayan sa FDA sa 1H2027

Nag-presenta ang Xencor ng na-update na mga resulta ng Phase 1 dose-expansion para sa XmAb819 sa heavily pre-treated advanced ccRCC sa ESMO 2026, na pumipili ng 400 mcg/kg IV bilang iminungkahing RP3D batay sa 45.5% cORR, 55% uORR at 82% 6-month PFS. Nagpaplano ang kumpanya na talakayin ang isang potensyal na accelerated approval pathway sa FDA sa mga pangunahing subgroup sa 1H2027 at simulan ang isang global randomized study kumpara sa tivozanib sa pagtatapos ng 2027.

Xencor XmAb819 Phase 1 ESMO 2026 oral presentation and webcast

Ipapresenta ng Xencor ang mga resulta ng Phase 1 ng XmAb819 (ENPP3 x CD3 bispecific) sa advanced ccRCC sa ESMO Congress 2026 sa Oktubre 25, kabilang ang mga intravenous dose na sinuri para sa pagpili ng inirerekomendang Phase 3 dose. Magho-host ang kumpanya ng webcast sa Oktubre 26 upang talakayin ang data at mga plano na simulan ang isang registration-enabling Phase 3 study sa 2027.

tafasitamab · Pag-update sa rehistro ng NCT07731789

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT

Xencor: XmAb819 ccRCC data tinanggap para sa oral presentation sa ESMO 2026

Phase 1 ccRCC expansion-cohort results para sa XmAb819 ay ipapakita sa isang proffered-paper oral session sa ESMO 2026 (23-27 Okt). Ang presentation ay tututok sa intravenous dose levels na sinusuri bilang recommended Phase 3 doses.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) naaprubahan sa Japan para sa R/R DLBCL

Ang MHLW ng Japan ay nagbigay ng pahintulot sa Minjuvi (tafasitamab) kasama ang lenalidomide para sa mga nasa hustong gulang na may relapsed o refractory DLBCL. Ang pag-apruba ay batay sa mga pagsubok na L-MIND at J-MIND na nagpakita ng makabuluhang klinikal na ORR at CR rates. Ito ang pangalawang pag-apruba sa Japan para sa produkto at pinalawak ang regulatory footprint nito sa bansa.

Incyte frontMIND Phase 3: Natalo ng Tafasitamab + Len + R-CHOP ang R-CHOP sa 1L high-risk DLBCL/HGBL

Natugunan ng frontMIND Phase 3 trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita na ang Tafa-Len-R-CHOP ay makabuluhang nagpabuti ng PFS (HR 0.75, p=0.0194) kumpara sa R-CHOP sa mga pasyenteng hindi pa nagamot na may high-risk DLBCL/HGBL. Nakita rin ang mga positibong trend sa EFS at OS, at sinusuportahan ng data ang mga pandaigdigang aplikasyon sa regulasyon para sa bagong first-line regimen na ito.

Incyte: iprinesenta ang datos ng Phase 3 frontMIND ng tafasitamab sa ASCO 2026

Ipapakita ng Incyte ang buong resulta ng Phase 3 frontMIND para sa tafasitamab kasama ang lenalidomide at R-CHOP sa bagong diagnosed na DLBCL bilang oral presentation sa ASCO sa Mayo 30, 2026. Inilalarawan ang data bilang positibo at susuportahan nito ang global regulatory submissions. Walang nakasaad na PDUFA o approval decision sa release.