Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Compass Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical-stage at nakatuon sa oncology na bumubuo ng mga proprietary antibody therapeutics upang gamitin ang immune system sa paggamot ng iba't ibang sakit ng tao. Ang siyentipikong pokus ng kumpanya ay nasa ugnayan sa pagitan ng angiogenesis, …
Mga nakatalang asset: tovecimig
Mga may-petsang catalyst para sa CMPX, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng CMPX, pinakabago muna.
Inirerekomenda ng FDA na magsagawa ang Compass ng karagdagang pagsubok na nagpapakita ng benepisyo sa kaligtasan bago isumite ang isang BLA para sa tovecimig sa dating ginagamot na advanced na BTC. Hindi sumasang-ayon ang Compass, na binabanggit ang positibong data sa ORR at PFS mula sa Phase 2/3 COMPANION-002 na pag-aaral kasama ang hindi natutugunang pangangailangan, at plano na makipag-ugnayan pa sa Ahensya habang inihahanda ang pagsusumite.
Compass nag-ulat ng positibong Phase 2/3 topline para sa tovecimig sa BTC
COMPANION-002 nakamit ang pangunahing ORR endpoint (17.1% vs 5.3%, p=0.031) at nagpakita ng istatistikal na makabuluhang benepisyo sa PFS (4.7 vs 2.6 buwan, HR=0.44). Plano ng kumpanya na makipagkita sa FDA sa mga darating na buwan upang talakayin ang mga datos na ito bago ang nakaplanong BLA submission.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa CMPX.