ABUS Arbutus Biopharma

Inanunsyo ng Arbutus na Inalis ng FDA ang Clinical Hold sa IND para sa AB-101 para sa Chronic HBV

Inalis ng FDA ang clinical hold sa IND para sa AB-101, isang oral PD-L1 inhibitor. Maaari na ngayong makisali ang Arbutus sa karagdagang klinikal na pagpapaunlad ng AB-101 sa Estados Unidos at sinusuri ang mga susunod na hakbang. Inaalis nito ang isang nakaraang regulatory barrier kasunod ng pagkumpleto ng Phase 1a/1b trial na nagpapakita ng tolerability at target engagement.

Arbutus: Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang imdusiran (AB-729)

Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang imdusiran para sa chronic hepatitis B noong Abril 2026. Ang Fast Track status ay nagbibigay-daan sa mas maaga at mas madalas na pakikipag-ugnayan sa FDA at potensyal para sa rolling review, Accelerated Approval, o Priority Review. Ang designation ay inilaan upang mapabilis ang pag-unlad at pagsusuri ng mga therapy na tumutugon sa seryosong hindi natutugunang pangangailangang medikal.

Arbutus: Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang imdusiran para sa talamak na hepatitis B

Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang imdusiran para sa talamak na hepatitis B. Pinapadali ng designation na ito ang pag-unlad at pinapabilis ang pagsusuri ng FDA para sa mga therapy na tumutugon sa mga seryosong kondisyon na may hindi natutugunang pangangailangang medikal.